滴眼剂
一、概述:
专供滴眼用的澄明溶液或混悬液。通常以水为溶剂,极少用油。
二、影响吸收的因素:
1、药物性质:既能溶水,又能溶油易透过角膜 。
2、表面张力小:易透过角膜 3、粘度:增加可延长接触时间 4、刺激性
三、滴眼剂的质量要求与制备:
1、无菌:外伤治疗或手术用必须无菌 2、澄明度 3、PH:5.0-9.0
4、渗透压:相当于0.5-1.5% 氯化钠渗透压 5、粒度:不得有超过50um粒子,15um以下>90%
制备:用于外伤和手术不应加抑菌剂,一般可加抑菌剂,每包<10ml
四、滴眼剂的附加剂及在处方设计中需注意的问题
(一)、PH调节剂:1、磷酸盐缓冲液 2、硼酸盐缓冲液(磺胺类) 3、硼酸溶液(麻药)
(二)、渗透压调节剂:氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂
(三)、抑菌剂:硝酸苯汞、苯扎氯铵、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(绿脓杆菌)、
尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)
(四)、粘度调节剂:MC、PVA、PEG、PVP
(五)、处方举例:0.25%氯霉素滴眼液:主药、氯化钠(调渗透压)、羟苯甲酯 100℃30min
总结:注射用水配制后12小时内使用,注射剂灌封后12小时内灭菌,灭完菌的安瓿应在24小时内使用,输液配制药液至灭菌4h内完成。
羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP
交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC 聚乙烯PVA 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP
甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG
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