2014年执业药师《药学专业知识二》精华辅导(6)

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滴眼剂

　　一、概述：

　　专供滴眼用的澄明溶液或混悬液。通常以水为溶剂，极少用油。

　　二、影响吸收的因素：

　　1、药物性质：既能溶水，又能溶油易透过角膜 。

　　2、表面张力小：易透过角膜 3、粘度：增加可延长接触时间 4、刺激性

　　三、滴眼剂的质量要求与制备：

　　1、无菌：外伤治疗或手术用必须无菌 2、澄明度 3、PH：5.0-9.0

　　4、渗透压：相当于0.5-1.5% 氯化钠渗透压 5、粒度：不得有超过50um粒子，15um以下>90%

　　制备：用于外伤和手术不应加抑菌剂，一般可加抑菌剂，每包<10ml

　　四、滴眼剂的附加剂及在处方设计中需注意的问题

　　(一)、PH调节剂：1、磷酸盐缓冲液 2、硼酸盐缓冲液(磺胺类) 3、硼酸溶液(麻药)

　　(二)、渗透压调节剂：氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂

　　(三)、抑菌剂：硝酸苯汞、苯扎氯铵、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(绿脓杆菌)、

　　尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)

　　(四)、粘度调节剂：MC、PVA、PEG、PVP

　　(五)、处方举例：0.25%氯霉素滴眼液：主药、氯化钠(调渗透压)、羟苯甲酯 100℃30min

　　总结：注射用水配制后12小时内使用，注射剂灌封后12小时内灭菌，灭完菌的安瓿应在24小时内使用，输液配制药液至灭菌4h内完成。

　　羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP

　　交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC 聚乙烯PVA 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP

　　甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG

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