2014年执业药师《药学专业知识二》精华辅导(13)

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注射剂

　　概述

　　一、 注射剂的概念、分类和特点

　　(一)注射剂的概念与分类

　　注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

　　分类按分散系统，可分为四种类型：

　　①溶液型注射剂:适于易溶于水且在水溶液中稳定的药物;

　　②混悬型注射剂:适于水难溶性药物或油性液体药物;

　　③乳剂型注射剂:适于水不溶性液体药物或油性液体药物;

　　④注射用无菌粉末:适于水中易溶且不稳定的药物;

　　(二)注射剂的特点

　　优点：①药效迅速、剂量准确、作用可靠 ②适用于不宜口服的药物 ③适用于不能口服给药的病人 ④可以产生局部作用 ⑤定向作用

　　缺点：①使用不便 ②注射疼痛 ③安全性低于口服制剂 ④制造过程复杂

　　二、注射剂的给药途径与质量要求

　　(一) 注射剂的给药途径

　　①静脉注射 静脉注射剂多为水溶液，不得添加抑菌剂。

　　②椎管注射 椎管注射液渗透压应与脊椎液相等、PH应与脊椎液相当，不得含有微粒等异物，注射量不超过10ml。

　　③肌内注射 一次剂量一般在1～5ml;刺激性太大的药物不宜，以免引起局部刺激。

　　④皮下注射 注射于真皮和肌肉之间的软组织内。

　　⑤皮内注射 注射于表皮和真皮之间。注射剂量1～2 ml。常用于过敏性试液或疾病诊断此外还有穴位注射、腹腔注射、关节腔注射等。

　　注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为【D】

　　A .静脉注射 B .椎管注射 C . 肌肉注射 D. 皮下注射 E .皮内注射

　　(二) 注射剂的质量要求

　　①无菌 ②无热原 ③可见异物(澄明度)检查合格 ④安全性⑤渗透压：要求与血浆的渗透压相等或接近⑥PH 要求与血液的PH7.4相等或接近，4～9⑦稳定性 ⑧降压物质 ⑨澄清度 ⑩不溶性微粒

　　例：下述关于注射剂质量要求的正确表述有。【A B D E】

　　A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)E.pH 要与血液的pH 相等或接近

　　例：关于注射剂的质量要求中叙述错误的是

　　A.无菌是指不含任何活的细菌 B. PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性

　　C.PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查

　　E.脊椎腔内注射的药液必须等渗

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