2014年执业药师《药学专业知识二》精华辅导(16)

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眼膏剂与凝胶剂

　　一、 眼膏剂概念 眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的无菌软膏剂。

　　特点 与滴眼剂相比，具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的磨擦等。

　　质量要求：眼膏剂应均匀、细腻，易涂于眼部;对眼部无剌激性;无微生物污染，成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂。

　　常用基质：黄凡士林：液状石蜡：羊毛脂=8：1：1

　　制备：

　　1.制备眼膏剂应在避菌的环境中进行，注意防止微生物污染。所用的容器、包装材料严格灭菌。基质应融化后滤过，并经150℃灭菌至少1小时。

　　2.眼膏剂中所用的药物，溶于基质或基质组分的可制成溶液型;不溶性药物先研成极细粉末，并通过9号筛，再与基质混合制成混悬型。

　　检查项目：装量、金属性异物、颗粒细度、无菌、微生物限度等。

　　例：关于眼膏剂错误的表述是

　　A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂B.不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌

　　C.用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂D.不需作颗粒细度检查E.常用基质是硅酮

　　答案DE解析：需作颗粒细度检查。

　　二、凝胶剂

　　概念 系指药物与适宜的敷料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。

　　分类：单相分散系统和双相分散系统混悬型：双相分散系统

　　常用基质：卡波姆和纤维素衍生物

　　卡波姆：用碱中和，粘度↑ PH6～11最大粘度和稠度。盐类电介质可使凝胶粘性下降

　　质量检查：应按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查。

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