2014年执业药师《药剂学》精编冲刺复习资料(10)

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片剂的常见辅料

　　一、片剂的常用辅料

　　系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂

　　二、作用

　　1、填充作用

　　2、润湿或粘合作用

　　3、崩解作用

　　4、润滑作用

　　三、常见片剂辅料

　　1、填充剂

　　片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上

　　如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂

　　填充剂(或称为稀释剂)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积

　　(1)淀粉(玉米淀粉)

　　用途：填充剂、崩解剂

　　(2)糖粉

　　用途：稀释剂、矫味剂、黏合剂

　　其他：增加硬度，吸湿性较强，一般不单独用，与淀粉和糊精同用

　　(3)糊精

　　用途：稀释剂、黏合剂

　　(4)乳糖

　　喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料

　　(5)可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉

　　用途：填充剂、粘合剂、崩解剂

　　其他：适于粉末直接压片，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用

　　(6)微晶纤维素(MCC)

　　纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素

　　用途：粘合剂、崩解剂、填充剂，有干燥粘合剂之称

　　(7)甘露醇和山梨醇：

　　性质：溶解时吸热，在口腔中有凉爽和甜味感(甘露醇);山梨醇甜度为蔗糖一半

　　用途：稀释剂、矫味剂，适宜于咀嚼片

　　(8)无机盐类

　　硫酸钙、碳酸钙

　　口诀：片剂填充剂(填充淀可糖糊乳，微晶无机盐甘露)——淀粉、可压性淀粉、汤粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇

　　2、湿润剂与粘合剂

　　(1)润湿剂：本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体，称为润湿剂。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。

　　①蒸馏水：不耐热、易溶于水或易水解的药物则不宜采用。

　　②乙醇 ：醇的浓度一般为30%-70%

　　(2)粘合剂：适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片

　　①淀粉浆：黏合性好——最常用的黏合剂，以10%淀粉浆最为常用

　　②纤维素衍生物

　　· 甲基纤维素(MC)

　　· 羟丙基纤维素(HPC)

　　· 羟丙基甲基纤维钠素(HPMC)

　　· 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)

　　· 乙基纤维素(EC)

　　不溶于水，可溶于乙醇，可用于对水敏感性药物的粘合剂 黏性强，阻滞药物的崩解和释放，常做控、缓释制剂的包衣材料

　　(3)其他：明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、PEG

　　口诀：片剂黏合剂(黏合馏水乙淀浆，羧甲乙基羟丙甲)——蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素

　　3、崩解剂

　　崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的辅料。除了缓(控)释片以及某些特殊用途的片剂(如口含片、咀嚼片、舌下片、植入片)以外，一般的片剂中都应加入崩解剂

　　①干淀粉

　　②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)

　　③交联羧甲基纤维素钠(CCNa)——有交联键，不同于水，但可膨胀

　　④低取代羟丙基纤维素(L-HPC)

　　⑤交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)————有交联键，不同于水，但可膨胀

　　⑥泡腾崩解剂

　　⑦聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠

　　口诀：片剂崩解剂(崩解羧甲干淀照，低羟交联聚羧泡)——羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯80、泡腾崩解剂

　　4、润滑剂

　　(1)分类

　　①助流剂：是降低颗粒或粉末之间摩擦力从而改善颗粒或粉末流动性的物质

　　②抗粘剂：防止原辅料粘着于冲头表面的物质

　　③(狭义)润滑剂：降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，保证压片时力分布均匀

　　(2)常见润滑剂

　　①硬脂酸镁

　　易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广——比重小，附着性好，润滑性强，疏水性，用量过大时，会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓;不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。

　　②滑石粉

　　优良的助流剂，也可以用于抗粘剂和润滑剂——比重大，黏附力差，亲水性

　　注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离。

　　③微粉硅胶：润滑剂、稀释剂

　　为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂，吸附力强，流动性强。

　　④氢化植物油

　　⑤聚乙二醇类：粘合剂、润滑剂

　　⑥月桂醇硫酸钠(镁)：崩解剂、润滑剂

　　口诀：片剂润滑剂(润滑硬脂滑硅胶，聚乙植物月桂调)——硬脂酸镁、滑石粉、微分硅胶、聚乙二醇、植物油、月桂醇硫酸钠

　　片剂辅料总结

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