2014年执业药师《药剂学》精编冲刺复习资料(11)

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片剂的包衣

　　一、包衣的目的

　　1、控制药物在胃肠道的释放部位

　　2、控制药物在胃肠道的释放速度

　　3、掩盖苦味或不良气味

　　4、防潮避光隔离空气以增加药物的稳定性

　　5、防止药物的配伍变化

　　6、改善片剂的外观

　　二、包衣方法

　　1、滚转包衣法

　　2、流化包衣法

　　3、压制包衣法——湿、热敏感药物的包衣

　　三、包衣的材料和工序

　　1、薄膜衣

　　在片心之外包一层比较稳定的高分子聚合物薄膜高分子包衣材料

　　(1)普通型薄膜包衣材料——改善吸潮和防止粉尘污染

　　1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)：应用广，可溶解于任何ph胃肠液中 ——粘合剂、助悬剂、增稠剂

　　2)羟丙基纤维素(HPC)：性质同HMPC，包衣时易发粘，加入少量滑石粉改善——粘合剂、助悬剂、增稠剂

　　3)丙烯酸树脂共聚物：商品名——Eudragit，根据溶解度的不同，有胃溶型、肠溶型、不溶型，其中Eudragit E为胃溶型，国内研制Ⅳ号丙烯酸树脂与其相似

　　4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　(2)肠溶型薄膜衣

　　肠溶衣在胃酸中(pH—1.5～3.5)不溶解，在肠液中(pH 4.7～6.7)可溶解，这样就保证了药物在胃酸中不被破坏，不对胃产生刺激作用，而在肠液中崩解释放出药物，被肠道吸收，发挥疗效。

　　肠溶衣所用包衣材料：

　　1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

　　2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

　　3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4) 苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L和S型)

　　(3)水不溶型薄膜衣

　　1)乙基纤维素(EC)

　　2) 醋酸纤维素

　　口诀：胃溶羟丙甲Ⅳ聚，不溶醋酸乙基叙，肠溶邻苯苯乙一二三

　　胃溶型：羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、Ⅳ号丙烯酸树脂

　　不溶型：醋酸纤维素、乙基纤维素

　　肠溶型：邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

　　2、薄膜衣的制备制备

　　3、糖衣

　　(1)隔离层——防止糖衣被破坏;不透水，防止后续操作有水浸入片芯，玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP的)乙醇溶液

　　(2)粉衣层——尽快消除片剂的棱角，糖浆和滑石粉

　　(3)糖衣层——使其表面光滑平整、细腻坚实，加入稍稀的糖浆

　　(4)打光——增加片剂的光泽和表面的疏水性

　　4、包糖衣的方法

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