2014年执业药师《药剂学》精编冲刺复习资料(13)

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滴丸剂

　　1、滴丸剂的概念

　　滴丸剂系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴人不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。

　　2、滴丸剂的特点

　　①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;

　　②工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加;

　　③可使液态药物固体化，便于服用、运输;

　　④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;

　　⑤也可外用(耳、眼科用)，能延长药效

　　3、滴丸常用基质

　　①水溶性基质 PEG类(PEG4000、PEG6000)(润滑剂)、泊洛沙姆、明胶(胶囊剂)等

　　②脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油(润滑剂)等

　　4、滴丸剂的制备

　　①工艺流程

　　药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→(包衣)→质检→分装

　　②冷却液

　　脂溶性基质选用水、不同浓度的醇

　　水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油、植物油等

　　5、滴丸的质量要求

　　①外观

　　②重量差异

　　③溶散时限普通滴丸30min;包衣滴丸1h

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