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溶液剂基本简介
溶液剂(solutions)系指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。溶液剂的溶质一般为非挥发性的低分子化学药物。溶剂多为水,也可为乙醇、植物油或其他液体。供内服或外用。如果是用滴管以小体积计量或以滴计量的口服溶液剂、混悬剂、乳剂则称为滴剂。溶液剂应澄清,不得有沉淀、浑浊、异物等。根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。药物制成溶液剂后,以量取替代了称取,使取量更方便,更准确,特别是对小剂量药物或毒性较大的药物更适宜;服用方便;某些药物只能以溶液形式发出,如过氧化氢溶液、氨溶液等。
注射剂的制备的工艺流程
一、工艺流程:
原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等。
环境区域化分:洁净区(精滤、灌装、封口、冷却)与控制区。
二、安瓶的洗涤与干燥灭菌
洗涤:甩水洗涤法(<5ml)、加压喷射气水洗涤法。
干燥:120~140℃
干热灭菌:180℃,1.5h;
辐射元件组成的远红外干燥装置:350℃,5min
干热灭菌后在层流环境下保存,存放时间不应超过24小时。
三、注射液的配制
(1)稀配法:原料质量好,一次配成。
(2)浓配法:先配浓溶液再稀释。
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