2015年执业药师《药剂学》精选复习讲义（6）

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热原的六个性质

　　1、耐热性：热原在100℃加热1小时不被分解破坏，180℃/3-4小时、200℃/60min、250℃/30-45min或650℃/1min可使热原彻底破坏。因此，玻璃制品如生产过程中所用的容器和注射时使用的注射器等，均可用高温破坏热原。

　　2、水溶性：热原能溶于水，似真溶液。但其浓缩液带有乳光，故带有乳光的水和药液，热原不合格。生产时所用的各种管道可用大量注射用水冲洗以除去热原。

　　3、不挥发性：热原本身不挥发，但可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水中，故用蒸馏法制备注射用水时，蒸馏水器应有隔沫装置。

　　4、滤过性：热原与细菌的毒素一样，能通过一般滤器进入滤液中，即使是微孔滤膜也不能截留。但活性炭能吸附热原，从而将热原滤过除去;超滤装置也可除去热原。

　　5、不耐强酸、强碱、强氧化剂：热原能被盐酸、硫酸、氢氧化钠、高锰酸钾、重铬酸钾等所破坏。

　　6、其它：超声波或阴树脂也能一定程度上破坏或吸附热原。

气雾剂泄漏率检查

　　取供试品l2瓶，用乙醇将表面清洗干净，室温垂直放置24h，分别精密称定重量(W1)，再在室温放置72h(精确至30分钟)，分别精密称重(W2)，置-4～20℃冷却后，迅速在铝盖上钻一小孔，放置至室温，待抛射剂完全气化挥尽后，将瓶与阀分离，用乙醇洗净，干燥，分别精密称定重量(W，)，按下式计算每瓶年泄露率。平均年泄露率应小于3.5%，并不得有一瓶大于5%.

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