2015年执业药师《药剂学》精选复习讲义（18）

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　　片剂的质量要求介绍

　　根据药典附录“制剂通则”的规定，对片剂的质量要求从总体上看主要有以下几个方面：

　　①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。

　　稀释剂常用的辅料-微晶纤维素

　　微晶纤维素(micrystallinecellose，MCC)系由纤维素经部分酸水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素。

　　本品为白色或类白色，无臭、无味的细微结晶性粉末。不溶于水、稀酸和有机溶剂，在稀碱中部分溶解并溶胀。对药物有较大的容纳量，具有良好的流动性和可压性，适用于湿法制粒和粉末直接压片。除作为稀释剂外还兼有润滑、助流、崩解和粘合作用。

　　优质微晶纤维素是经喷雾干燥制成，其流动性较好，如国外商品名为“Avicel”的微晶纤维素，根据其粒度大小和含水量的不同而有若干规格，平均粒径有25，40，60及120μm等数种。

　　本品应贮放于干燥处，露置湿度较高的空气中，因含水量增加，压片比较困难。另外所压片剂有变软和胀大的倾向，不适用于包衣片。

　　散剂分类方法介绍

　　散剂(Powders)系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，理可外用也可内服，其分类有如下三种方法：

　　①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂;

　　②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散;

　　③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

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