2015年执业药师《药剂学》精选复习讲义（24）

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糖浆剂特点|质量要求

　　糖浆剂特点

　　溶液型液体药剂是指小分子药物或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。属于溶液型液

　　体药剂有：溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和醑剂等。这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分散系统来看都属于的分子溶液(真溶液)，从植被工艺上来看，这些剂型制法虽然不完全相同，并各有其特点。

　　糖浆剂是指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。糖浆剂中的糖和芳香物质可以掩盖某些药物的苦、咸等不良气味，使药物容易内服，尤受儿童欢迎。

　　质量要求

　　1、除另有规定外，糖浆剂应澄清。贮存期间不得有发霉、酸败、产气或其他变质现象。允许有少量摇之易散的沉淀。

　　2、糖浆剂应规定pH值与相对密度标准。

　　3、装量及微生物限度检查应符合《中国药典》2005年版(一部)附录制剂通则的有关规定。

处方设计应考虑的问题

　　1.用药目的(全身与局部作用)

　　2.药物(可行性)：通常栓剂的剂量是口服剂量的1/2～2倍。

　　3.基质的选用

　　局部作用栓剂，应选用熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的基质，如甘油明胶。

　　全身作用栓剂，水溶性药选用油溶性基质，脂类或脂溶性选择水性基质，释药快，则吸收快。

　　4.置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。计算公式为：

　　f = W/﹝G-(M-W)﹞

　　式中：M：含药栓的平均重量;W：每个含药栓的平均含药重量;(M-W)：含药栓中基质的重量;G：纯基质栓的平均栓重量;f：置换价。

　　置换价的测定方法：取基质作空白栓剂，称得平均重量G，另取基质与药物制成栓剂称得含药栓的平均重量M，每个含药栓的平均含药重量W，代入上式，可得置换价f.

　　用置换价可方便的计算出这种含药栓所需要的基质的重量x

　　x = (G-W/f) n

　　n表示欲制备栓剂的数量。

　　例：制备0.2g的鞣酸肛门栓10枚，肛门栓的模型一般为2g，鞣酸的置换价1.6，所以此处方中可可豆脂的重量(x)为：

　　x =(G-W/f) n =(2 – 0.2/1.6)×10 = 18.75 g

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