常用成膜材料|附加剂
(1)天然高分子材料:虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA):
①根据其聚合度与醇解度不同,有不同规格,其性质与分子量有关,一般相对分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。
②PVA05-88:05表示平均聚合度为500~600M(分子量)=22000~26400
88表示醇解度为88±2%
③PVA 17-88:17表示平均聚合度为1700~1800M(分子量)=78400~79200
88表示同上。
④PVA对眼粘膜、皮肤无毒无刺激、口服吸收很少,可作眼控膜剂。
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
EVA不溶于水,热塑性好,EVA性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性成膜性透明性越好。
2.附加剂:着色剂(色素、TiO2),增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂。
3.制备方法:均浆制膜法;热塑膜法;复合制膜法。
干热灭菌法的分类
干热灭菌法分为:火焰灭菌法、干热空气灭菌法
1.细菌对热敏感性:杀灭繁殖型细菌需100℃、干热1hr杀死;芽胞菌:按药典规定:160℃~170℃需2hr以上、170℃~180℃需1hr以上、250℃需45 min.
2.热原:需经250℃,30 min 、200℃以上45 min才能破坏、破坏大肠杆菌内毒素,250℃时F值为750分。
方法适用性:适用于耐高温的玻璃、金属器皿以及不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的固体粉末药物。
存在问题:穿透力差,温度不均匀,橡胶及塑料不适用。
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