2018年执业药师《药学知识二》知识点总结(27)

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　　胶囊剂的分类

　　1.硬胶囊剂：系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。

　　2.软胶囊剂：是将一定的药物溶于适当敷料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。

　　3.缓释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂控释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂肠溶胶囊：在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊，称为肠溶胶囊。胶囊剂主要供口服，但近年来也有用于直肠等腔道给药的，用法类似于栓剂。

　　胶囊剂的质量检查与举例

　　质量检查外观 胶囊外观应整洁，不得有黏结或破裂、变形现象，并应无异臭。装量差异 装量差异限度：平均重量在0.30g以下，装量差异限度为+-10%，0.30g及以上，+-7.5%.方法：取供试品20粒，分别精密称定重量，倾出内容物，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒胶囊内容物的装量与20粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。

　　崩解时限硬胶囊剂：30分钟软胶囊剂：60分钟肠溶胶囊剂：60分钟

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