常用固体分散体的制备方法
1.熔融法 该方法的关键是熔融物必须迅速冷却固化,适用于对热稳定的药物。
2.溶剂法 也称共沉淀法或共蒸发法,主要适用于熔点较高的或对热不稳定的药物和载体的固体分散物的制备。
3.溶剂-熔融法 适用于液态药物,也可用于剂量小于50mg的小剂量药物。
4.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法、研磨法和双螺旋挤压法。
乳剂的常用制备方法
a.油中乳化剂法——又称干胶法,先将乳化剂(胶)分散于油相研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量。在初乳中比例:植物油为4:2:1,挥发油为2:2:1,液体石蜡为3:2:1。本法适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶。
b.水中乳化剂法——又称湿胶法,先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌成初乳,加水至全量,混匀即得。比例同上。
c.新生皂法——将油水两相混合,两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法。植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下(大于70度)生成的新生皂为乳化剂,经搅拌形成乳剂。
d.两相交替加入法——向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂。
天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂。
e.复合乳剂制备——(1)先将水、油、乳化剂制成一级乳;(2)以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化成二级乳。如制备O/W/O型复合乳剂,先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳,再选择亲油性乳化剂分散于油相中,在搅拌下将一级乳加于油相中,充分分散即得O/W/O型乳剂。
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