2010执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(4)

　　第三章 物理常数测定法

　　♣ 物理常数的意义：是药物固有的物理特性，其测定结果对药品有鉴别意义;反映药品的纯度。

　　♣ 物理常数收载在药品质量标准的“性状”项下

　　♣ 物理常数包括：熔点、相对密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、凝点、馏程、碘值、皂化值和酸值。

　　§1 熔点测定法

　　一、基本概念

　　(一)熔点 m.p ：按照规定的方法测定，物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。

　　§初熔：供试品开始局部液化出现明显液滴的温度。

　　§全熔：供试品全部液化时的温度。

　　§熔融同时分解：供试品在一定温度下熔融同时分解产生气泡、变色或浑浊等现象。

　　(二)测定熔点的意义

　　1. 鉴别药物

　　2. 反映药物的纯杂程度

　　二、熔点测定方法

　　1. 仪器用具

　　容器(b形管)、搅拌器、温度计(分浸型、0.5℃刻度，须校正)、熔点测定用毛细管(0.9-1.1mm)、加热器、传温液(<80℃ 水;>80℃ 硅油或液状石蜡)

　　★♣♣2.何种形体的药物可测熔点? 熔点测定方法为?有几种?(Ch.P共收载三法) 

　　§2 旋光度测定法

　　一、基本概念

　　1. 某种药物产生旋光性(有光学活性)的原因：含有不对称碳原子

　　2. 旋光度a：直线偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的振动平面向左或向右旋转,偏振光旋转的度数为旋光度。“左旋”表示为“-”，右旋表示为“+”。

　　3. 比旋度[a]：

　　定义：偏振光透过长1dm，且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度。

　　表示方法：[a]D20 　 钠光谱D线589.3nm作光源，20°C，一般温度调节至20°C ± 0.5 °C;c浓度(1 g/ml);测定管长度l为(1 dm)，测定的比旋度，即表示为 [a]D20

　　4. 比旋度的计算

　　三、旋光度测定法的应用范围：

　　有手性碳原子的药物→旋光性→特定的比旋度→鉴别药物或判断其纯杂程度。

　　(1)药物鉴别

　　(2)杂质检查　　依据：药物与杂质的旋光性差异

　　如硫酸阿托品中杂质莨菪碱的检查

　　§★§例题　 硫酸阿托品中杂质左旋莨菪碱的检查方法为：称取本品，按干燥品计算，加水制成每1 ml中含50 mg的溶液，依法测定旋光度，不得过-0.40°，已知控制莨菪碱的限量为24.6%，则莨菪碱的比旋度为：

　　A. -32.5 °

　　B. -0.325 °

　　C. -0.0325 °

　　D. –19.7 °

　　E.-1.97 °

　　解：[a]D20 = a/lc = -0.40°/(1×50×10-3×24.6%)= -32.5°

　　(3)含量测定

　　中国药典采用旋光度法测定含量的药物有：葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐氯化钠注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液。