2010执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(16)

　　二、阿司匹林片及阿司匹林肠溶片的分析

　　1.游离水杨酸的检查：与高铁盐反应成紫堇色

　　2. 溶出度和释放度的测定

　　阿司匹林片溶解度低→检查溶出度

　　阿司匹林肠溶片释放度的测定：照释放度测定法(第二法)，采用溶出度测定法第一法的装置。

　　★★3.阿司匹林片及阿司匹林肠溶片的含量测定

　　《中国药典》采用“两步滴定法”测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量

　　测定过程分两步进行：①中和; ②水解与测定

　　①中和 ：用氢氧化钠滴定液中和供试品中存在的酸性附加剂(稳定剂：酒石酸或枸橼酸)和制剂工艺中的降解产物(水杨酸和醋酸)，同时阿司匹林的羧基也被中和为钠盐 。

　　②水解与测定

　　中和后，加入定量过量的氢氧化钠滴定液加热 …. 硫酸滴定液回滴定，结果用空白试验校正。

　　测定反应：反应摩尔比为1∶1

　　片剂含量计算公式:

　　一、布洛芬原料药的分析

　　(一)鉴别

　　1. 紫外光谱法 2. 红外光谱法

　　(二)布洛芬原料药的杂质检查

　　1. 一般杂质检查

　　2. 有关物质检查 TLC法 以自身稀释对照法检查

　　(三)布洛芬原料药的含量测定

　　酸碱滴定法测定含量：中性乙醇作溶剂、酚酞作指示剂、氢氧化钠滴定。 反应摩尔比 1:1。