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2010执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(22)

  一、葡萄糖的分析

  (一)比旋度的测定:

  (二)鉴别:

  ①与碱性酒石酸铜试液反应(斐林Fehling试液)

  滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成红色的氧化亚铜沉淀

  ②IR

  (三)检查:

  1、酸度

  2、溶液的澄清度与颜色

  3、乙醇溶液的澄清度控制葡萄糖中的糊精

  4、亚硫酸盐和可溶性淀粉:加碘试液应显黄色

  (若退色则有亚硫酸盐;显蓝色则含可溶性淀粉)

  5、蛋白质加磺基水杨酸不得发生沉淀

  6、微生物限度

  二、葡萄糖注射液的分析

  (一)葡萄糖注射液的鉴别:斐林试液

  (二)葡萄糖注射液的检查:

  1、一般杂质

  2、特殊杂质:5-羟甲基糠醛(UV)、细菌内毒素

  (三)葡萄糖注射液的含量测定:《中国药典》采用旋光度法(氨试液、换算因数2.0852)

  1.葡萄糖的变旋现象:及两种互变异构体,在水溶液中存在变旋平衡,此时比旋度也趋于恒定的现象。

  2.加氨试液的作用:加快变旋平衡的到达。

  3.换算因数2.0852的由来:有水与无水葡萄糖之间的换算因数

  第二节 右旋糖酐20及其制剂的分析

  一、右旋糖酐20的分析

  (一)比旋度的测定:

  (二)鉴别:在碱性条件下,与硫酸铜试液反应,生成淡蓝色沉淀

  (三)检查:氯化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、氮(《中国药典》采用比色法测定)、分子量与分子量分布(检查方法:分子排组色谱法即凝胶色谱法,示差折光检测器检测)

  二、右旋糖酐20氯化钠(等渗)注射液的分析

  (一)鉴别: 主药:在碱性条件下,与硫酸铜试液反应

  氯化钠:氯化物的鉴别反应

  (二)检查:pH值、分子量与分子量分布、重金属、异常毒性、细菌内毒素、过敏反应

  (三)含量测定:

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