2010执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(24)

　　第一节 青霉素钠和青霉素钾及其制剂的分析

　　结构特点：①母核：6-氨基青霉烷酸

　　β-内酰胺环：不稳定易水解;氢化噻唑环;C3：羧基

　　②侧链：苯环有紫外吸收

　　一、青霉素钠和青霉素钾的鉴别：①HPLC②IR③焰色反应Na、K的火焰反应

　　二、青霉素钠和青霉素钾的检查：

　　1、吸光度264nm控制青霉素钠含量、280nm控制降解产物杂质的量

　　2、青霉素聚合物

　　会引起过敏性休克反应

　　青霉素类药物中的高分子杂质有两类：蛋白(多肽)类和聚合类

　　《中国药典》用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质葡聚糖凝胶G-10为固定相

　　以青霉素对照品作为对照

　　3、水分(卡尔费休法)4、细菌内毒素5、无菌薄膜过滤法

　　三、含量测定：《中国药典》2005年版用HPLCODS为填充剂外标法计算

　　第二节 阿莫西林及其制剂的分析

　　结构特点：

　　①母核：6-氨基青霉烷酸β-内酰胺环：不稳定易水解氢化噻唑环C3：羧基

　　②侧链：苯环UV

　　一、阿莫西林原料药的鉴别：①HPLC②IR

　　二、阿莫西林原料药的检查：

　　1、有关物质(HPLCODS)

　　2、阿莫西林聚合物分子排阻色谱法、葡聚糖凝胶G-10为填充剂

　　3、水分(卡尔费休法)

　　三、阿莫西林原料药的含量测定：HPLC(外标法)

　　阿莫西林原料药的制剂：阿莫西林片、胶囊均用HPLC法鉴别、测定含量

　　口服制剂要求测定溶出度

　　第三节 头孢羟氨苄及其制剂的分析

　　结构特点：①母核：7-氨基头孢烷酸②侧链：苯环UV

　　一、头孢羟氨苄原料药的鉴别：①HPLC②IR

　　二、头孢羟氨苄原料药的检查：

　　1、有关物质(HPLC主成分自身对照法)

　　主要有降解产物α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质

　　2、水分(卡尔费休法)

　　三、头孢羟氨苄的原料药及其制剂的含量测定：HPLC(ODS柱外标法)

　　孢羟氨苄的制剂(片、胶囊)：难溶解à要求测定溶出度。

　　第四节 硫酸庆大霉素及其制剂的分析