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结构特点(氨基糖苷类):①5个碱性中心:脂肪胺,α-羟基胺
②庆大霉素是C组分的复合物:C1、C2、C1a、C2a③无共轭体系:无UV
一、硫酸庆大霉素原料药的鉴别:
①茚三酮反应(有α-羟基胺和茚三酮试液反应生成蓝紫色缩合物②TLC③IR
二、硫酸庆大霉素原料药的检查:
1、硫酸盐(EDTA滴定)2、水分(卡尔费休法)3、细菌内毒素
4、C组分(HPLC法:ODS为填充剂、蒸发光散射检测器ELSD)
三、硫酸庆大霉素原料药及其制剂的含量测定:抗生素微生物检定法
第五节 盐酸四环素及其制剂的分析
结构特点(四环素类):①长共轭体系:UV②有酚羟基
③二甲氨基:碱性④C4:差向异构化⑤C6:反式消去反应
一、盐酸四环素原料药的鉴别:
①三氯化铁反应呈红色有酚羟基和烯醇羟基②HPLC③IR④氯化物的鉴别反应
二、盐酸四环素原料药的检查:
1、 有关物质(主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素、金霉素)
《中国药典》采用HPLC法检查加校正因子的主成分自身对照法
2、杂质吸光度(比色法控制差向异构体、脱水四环素及中性降解产物的量)
三、盐酸四环素原料药及其制剂的含量测定:HPLC(外标法)
制剂:口服制剂要求测定溶出度
第六节 罗红霉素及其制剂的分析
一、罗红霉素原料药的鉴别:①HPLC②IR
二、罗红霉素原料药的检查:1、碱度2、有关物质(HPLC)3、水分(卡尔费休法)
三、罗红霉素原料药、制剂的含量测定:HPLC(外标法ODS为填充剂)
本章小结
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