2011执业药师《药学专业知识一》教材考点(1)

　　⑥性状：性状项下主要记叙药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。

　　溶解度术语：“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”、“几乎不溶或不溶”。

　　“极易溶解”：指溶质1g(ml)能在溶剂不到1 ml中溶解

　　“几乎不溶或不溶”：指溶质1g(ml)在溶剂10000 ml中不能完全溶解。

　　⑦鉴别: 指用规定的试验方法来鉴别(已知)药物的真伪。

　　鉴别方法：化学方法、物理化学方法和生物学方法

　　★化学方法：制备衍生物测熔点、显色反应和沉淀反应等

　　★ 物理化学方法： 色谱法(TLC、HPLC)、UV-Vis、IR法(主要是一些仪器分析方法)。

　　★ 生物学方法：利用微生物或实验动物进行鉴别，主要用于抗生素和生化药物的鉴别

　　⑧检查：该项下收载反映药品安全性、有效性、均一性和纯度等指标的内容。

　　★安全性：“无菌”、 “热原” 、“细菌内毒素”

　　★有效性：与药物疗效有关，在其它测定项目中不能进行控制的项目。

　　(1) 难溶性药物须检查粒度细度

　　(2) 抗酸药物的“制酸力”、

　　(3) 含氟药物的“含氟量”、含乙炔基药物的“乙炔基”、含氮量、VB1的总氯量、硫酸庆大霉素中SO42-的检查

　　★均一性检查：“重量差异”检查、 “含量均匀度”检查等。

　　★纯度检查是检查项下的主要内容，即药物杂质检查

　　⑨含量测定： 指用规定的方法测定药物中有效成分的含量。

　　方法：化学分析法、仪器分析法、生物学方法或酶化学方法等。

　　⑩类别：按药品的主要作用、用途或学科划分。

　　(11) 贮藏：根据药物的稳定性规定贮藏条件。

　　原料药的质量标准包括以上11项内容。

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