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第三节 几种主要的外国药典
一、《美国药典》 (USP)
全称The United States Pharmacopoeia 最新第33版
美国国家处方集( National Formulation,NF) 最新NF28
USP与NF合并为一册出版,如目前最新版本USP33-NF28。
★《美国药典》由凡例(Notice)、正文(Monographs)、附录(General Chapter, Reagents, Tables)、索引(Index)组成。
★与《中国药典》的区别:化学文摘(CA)登录号、参比物质要求;各项目编排顺序不同
二、《英国药典》(BP)
British Pharmacopoeia 最新2010年版 BP(2010)
★《英国药典》的组成为凡例(The General Notices)、正文(Monographs)、附录(Appendices)、索引(Index)
★与《中国药典》的区别:化学文摘(CA)登录号、作用与用途(中国药典的类别)、可能的杂质结构
★由《欧洲药典》转载而来的品种标记:五角星围成的圆圈,并在定义前加斜体予以区分;起始和结尾还用“下划线”和“Ph. Eur.”注明。
三、《日本药局方》(英文缩写 JP) 现为第15改正本 [ JP (15) ]
★分为两部,合订为一册。
★与《中国药典》的区别: 化学文摘(CA)登录号、容器、有效期。
四、《欧洲药典》
全称European Pharmacopoeia,缩写Ph. Eur. 最新版本为第6版
★欧洲药品质量委员会(EDQM)编辑出版
★与《中国药典》的区别:可能的杂质结构
药典 |
《英国药典》 |
《美国药典 》 |
《美国国家处方集》 |
《日本药局方 》 |
《欧洲药典 》 |
全称及缩写 |
British Pharmacopoeia 缩写 BP |
The United States Pharmacopoeia 缩写USP |
National Formulation,缩写 NF |
简称JP |
European pharmacopoeia, 缩写Ph.Eur. |
目前版本 |
最新2010年版,缩写BP(2010) |
最新第33版 (即USP 33 ) |
NF28版 |
第15改正本 即JP(15) |
第6版 |
制订、出版单位 |
英国药品委员会 |
美国药典委员会 |
美国药典委员会 |
由日本药局方编集委员会编篡 |
欧洲药品质量委员会(EDQM) |
与Ch.P的不同 |
化学文摘(CA)登录号、作用与用途、可能杂质结构 |
化学文摘(CA)登录号、参比物质要求 |
化学文摘(CA)登录号、容器、有效期。 |
可能的杂质结构 |
北京 | 天津 | 上海 | 江苏 | 山东 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
广东 | 河北 | 湖南 | 广西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重庆 | 云南 |
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