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执业药师考试
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2012执业药师考试:流变学在混悬剂中的一些应用

  流变学是力学的一个新分支,它主要研究物理材料在应力、应变、温度湿度、辐射等条件下与时间因素有关的变形和流动的规律。

  混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间,小者可为0.1μm,大者可达50μm 或更大。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系,所用分散介质大多数为水,也可用植物油。

  在混悬液中分散粒子沉降时的粘性以及经过振荡从容器中倒出时流变性质发生变化。混悬液在静止状态下所产生的剪切应力,如果只考虑悬浮粒子的沉降,由于其外力很小,可以忽略不计,但经过振摇后把制剂从容器中倒出时可以观察到存在较大的剪切速度。Mervine和Chase提出,混悬剂在贮藏过程中若剪切速度小,则显示较高的粘性;若剪切速度大,则显示较低的粘性。因此混悬剂在振摇、倒出及铺展时能自由流动是形成理想的混悬剂的最佳条件表现假塑性流动的西黄蓍胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠等物质具有上述性能。用具有牛顿流体性质的甘油为对照组进行实验,结果说明,甘油的粘性作为悬浮粒子的助悬剂较为理想。触变性物质在静置状态下可形成凝胶,经振摇后转变为液状。表示白皂土、膨润土以及皂土和羧甲基纤维素钠混合物的稠度曲线(consistency curve)。白皂土具有非常显著的滞后曲线,膨润土具有较大的触变性,而白皂土和CMC-Na的混合液曲线,则表现出假塑性流动和触变性双重性质。因此,通过调节分散液的混合比例,可以制成理想的混悬剂的基质。

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