文章责编:linsen_1989
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葡萄糖及其制剂的分析
(一)比旋度测定 (二)鉴别 1.与碱性酒石酸铜反应 氧化亚铜红色沉淀 2.红外光谱 (三)检查 1.酸度 2.溶液澄清度与颜色 3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。 4.亚硫酸盐和可溶性淀粉 5.蛋白质 6.微生物限度 |
葡萄糖注射液的分析。 鉴别:与碱性酒石酸铜反应,生成氧化亚铜红色沉淀。 特殊杂质检查 1. 5-羟甲基糠醛: 284nm有最大吸收。 2.细菌内毒素。含量旋光度法。含量葡萄糖有α和β两种互变异构体加氨试液方法,加速变旋平衡。 |
右旋糖酐20的分析
(一)比旋度测定 (二)鉴别:与碱性酒石酸铜反应生成氧化亚铜。在碱性条件下加硫酸铜生成淡蓝色沉淀,加热后变成棕色沉淀 (三)检查 1.一般杂质 2.氮 3.分子量与分子量分布:分子排阻色谱法,多糖测定用凝胶柱测定,GPC软件分析 |
右旋糖酐20氯化钠注射液的分析、鉴别:同上。 含氯化钠,显钠盐与氯化物鉴别反应。检查:内毒素;异常毒性;过敏反应。 含量1.右旋糖酐20:旋光度法 2.氯化钠:铬酸钾指示剂法直接测定 |
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