2014执业药师《药物分析》章节复习:第一章(第2节)

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第二节 《中华人民共和国药典》

　　一、《中国药典》的沿革

　　建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》。先后出版了八版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。

　　第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

　　第二部《中国药典》1963年版。分一、二两部，各有凡例和有关的附录。一部收载中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品。

　　第八部《中国药典》(2005年版)2005年7月1日起正式执行。本版药典分为三部。第一部主要收载中药材及饮片，第二部主要收载化学药品，首次将生物制品单列为一部。

　　二、《中国药典》的基本结构和主要内容

　　中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。

　　(一)凡例

　　使用药典的基本原则，具有法定约束力

　　1～7部分内容：全文背诵，考试要点、重点

　　(二)正文

　　(三)附录

　　制剂通则、通用检测方法、生物检定法、试剂、原子量表

　　(四)索引部分

　　中文索引和英文索引

　　第二节 主要的外国药典

　　美国药典(USP)：由美国政府所属美国药典委员会编辑发行，由凡例、正文、附录、索引组成。

　　英国药典(BP)：由凡例、正文、附录、索引组成。部分品种由欧洲药典转载。

　　日本药局方(JP) ：分两部出版，第一部收载凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论;第二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论等。

　　欧洲药典(Ph.Eup)：基本组成有凡例、通用分析方法、容器和材料、试剂、正文和索引等。

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