2014执业药师《药物分析》章节复习:第十四章(1)

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第十四章 糖类药物的分析

　　第一节 葡萄糖及其制剂的分析

　　一、葡萄糖的分析

　　(一)比旋度测定

　　葡萄糖有变旋现象，配制时加氨试液并放置10min，使达到变旋平衡后再测定。

　　(二)鉴别

　　1.与碱性酒石酸铜反应 醛基具有还原性，生成氧化亚铜红色沉淀

　　2.红外光谱

　　(三)检查

　　1.酸度：控制本品酸性杂质

　　2.溶液澄清度与颜色 检查水中不溶性物质和有色杂质

　　3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶于热乙醇，糊精溶解度小。

　　4.亚硫酸盐和可溶性淀粉 加碘试液应显黄色，如有亚硫酸盐存在碘会褪色;如有可溶性淀粉，则呈蓝色。

　　5.蛋白质 蛋白质遇酸产生沉淀。规定加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀

　　6.微生物限度

　　二、葡萄糖注射液的分析

　　(一)鉴别

　　与碱性酒石酸铜反应，生成氧化亚铜红色沉淀

　　(二)特殊杂质检查

　　1. 5-羟甲基糠醛：高温灭菌时分解产生5-羟甲基糠醛，该分子具共轭结构，在284nm有最大吸收。控制该波长处吸收度。

　　2.细菌内毒素

　　(三)含量测定

　　旋光度法测定含量

　　葡萄糖有α和β两种互变异构体，在水溶液在存在互变平衡。两种异构体比旋度相差较大，测定旋光度时应使反应达到平衡。加热、加酸或加弱碱可加速平衡到达。药典采用加氨试液方法，加速变旋平衡。

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