2014年执业药师《药物分析》考点精析：第二章

第二章　药物分析基础

　　1.药品检验基本程序

　　2.计量器具的使用与校正

　　3.数据处理

　　4.方法验证

　　药品检验的基本程序

　　取样：3件、300件、三公式、3次用

　　检验：性状、鉴别、检查、含量测定

　　记录和报告

　　记录与报告的内容：检验对象、检验依据、检验项目与方法、数据、结果和结论、检验人(复核人)、负责人

　　原则：真实、完整、简明、具体、清晰

　　涂改方式

　　计量器具的使用与校正

　　计量器具：分析天平、紫外与红外分光光度计、pH计、旋光计、

　　容量瓶、滴定管和移液管

　　分析天平

　　用途：含量测定、对照品、滴定液标定等的“精密称定”

　　感量：0.1mg 0.01mg， 0.001mg

　　选用：不同称量范围选用不同感量的天平(原理与例子)

　　玻璃仪器校正

　　原理：V=W/d

　　容量瓶：允差为1/1000，校正时，瓶内干净、干燥、不挂水珠

　　移液管：100ml允差：1/1000;25ml：2/1000

　　滴定管：分段校正;允差：10ml以下2/1000，20ml以上1/1000

　　数据处理

　　误差的概念

　　绝对误差和相对误差

　　系统误差与偶然误差

　　系统误差特点：方向、大小固定，重复出现，来自方法、试剂、操作、仪器;消除原因可消除

　　偶然误差特点：方向、大小不固定，大误差概率小，小误差概率大，正负误差几率相等;重复测定平均可减少

　　有效数字(所有计量的数据)

　　准确数字+最后一位不准确数

　　位数

　　修约：四舍六入五留双

　　运算法则：加减传递绝对误差;乘除传递相对误差(例子)

　　分析方法验证

　　验证内容: 准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性

　　准确度：回收率(%)及其公式

　　精密度：同一均匀样品，偏差或标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)及其公式;精密度与准确度关系

　　精密度评估的三层次：重复性(同一人多次)、中间精密度(同实验室不同人多次)、重现性(不同实验室不同人)

　　专属性

　　检测限：能检出的最低浓度或量

　　目视法

　　信噪比法S/N

　　定量限：能准确定量的最低浓度或量

　　信噪比10/1

　　线性:测定结果与样品浓度正比关系

　　最小二乘法回归，相关系数r

　　范围：在达到准确度、精密度和线性要求下，适用的高低限浓度区间

　　耐用性：测定条件变动对方法结果的影响程度

　　分析方法

　　定性分析(如鉴别)：检测限、专属性、耐用性

　　定量分析

　　常量定量：准确度、精密度、线性、范围、专属性、耐用性

　　微量定量：准确度、精密度、定量限、线性、范围、专属性、耐用性

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