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(一)鉴别:HPLC、红外光谱法
(二)检查
1.有关物质:主要是降解产物。采用HPLC法,由于种类多、极性差异大,采用梯度洗脱法。
2.聚合物:分子排阻色谱法检查
3.水分 含3分子结晶水,按费休法测定含水应为12.0~15.0%
(三)含量测定
高效液相色谱法,外标法计算含量。
甾体激素类药物特点
甾体激素类药物分为肾上腺皮质激素、雄性激素及蛋白同化激素、孕激素、雌激素等。
1.肾上腺皮质激素
结构特点:有21个C原子;A环,具有Δ4-3-酮; C17有α-醇酮基,并多数为α-羟基;C10、C13,有角甲基;C11,有羟基
2.雄性激素
结构特点:A环,具有Δ4-3-酮;C17,无侧链是一个β-羟基形成的酯
3.孕激素
结构特点:有21个C原子;A环,具有Δ4-3-酮; C17,有甲酮基
4.雌激素
结构特点:具有18个C原子; A环,为苯环;C3有酚羟基;C10,无角甲基;C17,有β-羟基。
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