2015年执业药师《药物分析》复习必备知识点(14)

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联苯双酯的分析

　　有关物质

　　取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。

　　照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65：20：15)为展开剂，展开后，晾干，喷以50%硫酸无水乙醇溶液，于110℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供试品溶液除主斑点外，不得显其它斑点。

　　干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%.炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%.重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

盐酸四环素鉴别|检查

　　一、盐酸四环素鉴别

　　1.三氯化铁反应：具酚羟基和烯醇结构，与铁离子形成红色配合物。

　　2.高效液相色谱法 供试品与对照品保留时间一致。

　　3.红外分光光度法 测定最大吸收波长和相应吸收度。

　　4.氯化物鉴别反应。

　　二、盐酸四环素检查

　　1.有关物质 主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素和金霉素等。采用HPLC法检查，加校正因子的主成份对照法。

　　2.杂质吸收度 控制本品中差向异构体、脱水异构体及其他杂质。此类杂质在530nm波长有较强吸收，控制样品在530nm吸收度，达到控制杂质的目的。

　　3.酸度、溶液澄清度、热原、无菌。

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