2015年执业药师《药物分析》复习必备知识点(23)

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右旋糖酐20的分析

　　(一)比旋度测定

　　(二)鉴别：与碱性酒石酸铜反应生成氧化亚铜。在碱性条件下加硫酸铜生成淡蓝色沉淀，加热后变成棕色沉淀。

　　(三)检查

　　1.一般杂质。

　　2.氮：反应供试品中异性蛋白的多少，控制药品质量，避免副作用和过敏反应。采用比色法测定。供试品经硫酸消化，有机氮转变为硫酸铵。加碱使氨游离，与碱性碘化汞钾显色。与硫酸铵对照品颜色比较。

　　3.分子量与分子量分布：生物大分子聚合物，分子大小不均一。照分子排阻色谱法，多糖测定用凝胶柱测定，GPC软件分析结果。

盐酸四环素如何鉴别与检查

　　一、盐酸四环素鉴别

　　1.三氯化铁反应：具酚羟基和烯醇结构，与铁离子形成红色配合物。

　　2.高效液相色谱法：供试品与对照品保留时间一致。

　　3.红外分光光度法：测定最大吸收波长和相应吸收度。

　　4.氯化物鉴别反应。

　　二、盐酸四环素检查

　　1.有关物质：主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素和金霉素等。采用HPLC法检查，加校正因子的主成份对照法。

　　2.杂质吸收度：控制本品中差向异构体、脱水异构体及其他杂质。此类杂质在530nm波长有较强吸收，控制样品在530nm吸收度，达到控制杂质的目的。

　　3.酸度、溶液澄清度、热原、无菌。

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