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地西泮制剂分析|概述
(一)片剂
1.有关物质:薄层色谱,溶液自身稀释对照法,限量0.5%
含量均匀度:紫外分光光度法,284nm.
溶出度:紫外分光光度法,242nm测定,吸收系数大,灵敏度更高。
2.含量测定:紫外分光光度法,284nm.
(二)注射液
1.有关物质:HPLC,主成分自身对照法。
2.含量测定:地西泮注射液处方中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂有干扰,用HPLC法。此法操作简便、可消除干扰。
奋乃静的鉴别|含量测定
一、鉴别
1.氧化反应 被过氧化氢氧化呈深红色。
2紫外吸收光谱。
奋乃静在258nm8有最大吸收,吸收度约为0.65.
3.红外光谱法。
二、含量测定
1.原料药:非水滴定法。
2.片剂:紫外分光光度法,对照品比较法计算含量。
3.注射剂:萃取后非水滴定法。
由于溶剂水对测定有干扰,所以加氢氧化钠试液碱化后,用氯仿提取药物,挥干氯仿,照原料药方法测定。
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