2015年执业药师《药剂学》考试辅导精华（18）

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药物制剂质量要求

　　1.无菌：不得含有任何活的微生物;

　　2.无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定;

　　3.可见异物(澄明度)：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物;

　　4.安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;

　　5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽;

　　6.pH：最好为约7.4，可允许值为4～9;

　　7.稳定性;

　　8.降压物质;

　　9.澄清度;

注射剂的给药途径

　　1.静脉注射(推注与滴注)：推注时5-50ml，滴注数千ml;非水溶液、混悬注射液不能静脉注射;静脉注射不得添加抑菌剂。

　　2.椎管(脊椎腔)注射：与脊椎液等渗;pH与脊椎液相当;不得含微粒等异物，注射不超过10ml.

　　3.肌内注射：一次剂量一般为1-5ml;除了水溶液，油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可;刺激性大的注射液不适于肌注。

　　4.皮下注射：注射剂量一般为1-2ml.

　　5.皮内注射：一次剂量在0.2ml以下。

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