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第一章 绪论
一、常用术语
1.剂型:适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
剂型——与给药途径相适应。
给药途径和药物性质决定——剂型。
如丸、片、膜、栓剂、软膏、胶囊、气雾。
2.制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要,而制成的药物应用形式的具体品种。
如红霉素片、甲硝唑注射液。
3.药剂学
概念:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
①工业药剂学:是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。
②物理药剂学:是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
为了便于理解这一概念,我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述:
第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;
第二,药剂学的研究内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;
第三,药剂学是一门综合性技术科学。
③生物药剂学:是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程,阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。
④药物动力学:采用数学方法,研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。
⑤临床药剂学:以病人为对象,研究合理、有效、安全用药的科学。
二、剂型的重要性
1.剂型可改变药物的 作用性质。
2.剂型能改变药物的 作用速度。
3.改变剂型可降低(或消除)药物的 毒副作用。
4.剂型可产生 靶向作用。
5.剂型可 影响疗效。
三、剂型的分类
1.按给药途径分类——与临床使用密切结合
①经胃肠道给药: 有肝脏首过效应
如:口服。
②不经胃肠道给药: 无肝脏首过效应(X)
如:注射、呼吸道、皮肤、黏膜(滴眼、舌下、含漱)、腔道(直肠)。
2.按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征
溶液型:分子或离子
胶体溶液型:高分子
乳剂型:油类→液滴
混悬型:固体→微粒(合、洗、混悬)
气体分散型:液/固→微粒→气体介质(气雾)
微粒分散型:微粒(微球、微囊、纳米囊)
固体分散型:固体→聚集体(片、散、颗粒、丸)
3.按制法分类——不常用
浸出、无菌。
4.按形态分类——制备工艺相近
液体:溶解、分散。
固体:粉碎、混合→栓剂。
半固体:融化、研和。
气体。
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