2015年执业药师《药剂学》考前精华辅导资料(2)

　　第二节　散剂

　　要点回顾

　　1.散剂的特点与分类

　　2.散剂的制备

　　3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例

　　一、散剂的特点

　　散剂：药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

　　①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;

　　②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;

　　③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;

　　④贮存、运输、携带比较方便。

　　二、散剂的分类

　　散剂：药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

　　①按组成药味：单散剂、复散剂

　　②按剂量：分剂量散、不分剂量散

　　③按用途：溶液散、煮散、吹散、内服散(小儿清肺散)、外用散(痱子粉)

　　三、散剂的制备

　　工艺流程：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存

　　1.物料前处理

　　西药：原、辅料充分干燥

　　中药：根据药物性质进行前处理

　　2.粉碎——大块物料破碎成较小的颗粒或粉末

　　目的：减少粒径、增加比表面积。

　　意义：

　　①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度;

　　②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关;

　　③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效;

　　④有助于从天然药物中提取有效成分。

　　粉碎设备

　　A.球磨机：干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。

　　B.冲击式粉碎机(万能粉碎机)。

　　C.气流式粉碎机：抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。

　　D.胶体磨：混悬剂、乳剂。

　　E.滚压粉碎机：软膏、栓剂。

　　球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。

　　3.筛分

　　目的：①粉末分等——制备不同制剂

　　②粉末混合——保证均匀性

　　药筛种类：

　　冲眼筛(模压筛)

　　编织筛：筛分细粉

　　药筛规格：

　　标准药筛：一～九号筛

　　工业用筛常以目数来表示筛号，以每英寸(25.4mm)长度上有多少孔来表示。

　　筛号与工业筛目对照关系见左表—→

　　★背记技巧★

　　一十五八六到百 九号最细二百目

　　筛号工业筛目数(孔/英寸)

　　一号筛10

　　二号筛24

　　三号筛50

　　四号筛65

　　五号筛80

　　六号筛100

　　七号筛120

　　八号筛150

　　九号筛200

　　在制药工业上，习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸(2.54cm)长度上有多少孔来表示，如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛，筛号数越大，粉末越细，凡能通过120目筛的粉末称为120目粉

　　最粗粉全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

　　粗粉全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

　　中粉全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

　　细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末

　　最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末

　　极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末

　　第三节　颗粒剂

　　要点回顾

　　1.颗粒剂的特点与分类

　　2.颗粒剂的制备

　　3.颗粒剂质量检查

　　颗粒剂：药物+辅料→干燥颗粒状

　　一、分类：可溶、混悬、泡腾、肠溶、缓释、控释

　　二、特点：可直接吞服、也可冲饮，应用携带方便、溶出吸收迅速

　　三、制备工艺

　　制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋

　　四、颗粒剂的质量检查及限度要求

　　外观、粒度、干燥失重(≤2%)、溶化性、装量差异

　　粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛≤15%

　　溶化性：可溶、泡腾5min，混悬×

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