2015年执业药师《药物分析》精华辅导资料（2）

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　　体内药物分析的概述

　　体内药物分析是通过分析的手段了解药物在体内(包括实验动物等机体)数量与质量的变化，获得各种药物代谢动力学的各种参数和转变、代谢的方式、途径等信息。从而有助于药物生产、实验、研究、临床等各个方面对所研究的药物作出估计与评价，以及对药物的改进和发展作出贡献。

　　体内药物分析任务和对象的特点：

　　1、被测定的药物和代谢物的浓度或活性极低;

　　2、样品中存在各种直接或间接影响测定结果的物质，大多需要分离和净化;

　　3、样品量少，尤其是连续测定时，很难再度获得完全相同的样品;

　　4、工作量较大，随着工作的深入开展，会成倍地甚或按指数级数增加;

　　5、往往要求很快地提供结果，尤其在毒物检测工作中;

　　6、实验室应有多种检测手段，可进行多项分析工作;

　　7、测定数据的处理和阐明有时不太容易。

　　糖类和苷类药物的分析

　　一、基本性质：葡萄糖属单糖

　　二、鉴别试验：

　　1、灼烧试验：蔗糖鉴别

　　2、fehling反应：醛基或酮基有还原性，在碱性酒石酸铜(fehling试液)中还原铜成氧化亚铜。 无水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液均用此法鉴别。

　　三、葡萄糖与乳糖的杂质检查：

　　1、葡萄糖一般检查项目：

　　(1)酸度、氯化物和硫酸盐

　　(2)溶液的澄清度与颜色：检查水中不溶性物质或有色杂质。

　　(3)乙醇溶液的澄清度：淀粉和糊精

　　(4)亚硫酸盐和可溶性淀粉

　　2、葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的测定：

　　3、乳糖的杂质检查："蛋白质"的检查，加硝酸汞

　　四、含量测定：

　　(1) 原料药的含量测定：规定比旋度

　　(2) 制剂的含量测定：

　　1、葡萄糖注射液含量测定 ：2000版用旋光法测定注射液、g氯化钠注射液复方制剂中g含量。

　　2、葡萄糖氯化钠注射液含量测定：加糊精以形成保护胶体，加3.5%硼砂使ph=7.

　　苷类药物分析

　　一、基本结构与性质：

　　二、鉴别试验：

　　(一)keller-kiliani反应：溶于微量fecl 的冰醋酸液中，加浓硫酸成两层，交界处显色。

　　(二)kedde反应：用于去乙酰毛花苷的鉴别。

　　(三)色谱法：

　　1、纸色谱法：地高辛的鉴别

　　2、薄层色谱法：去乙酰毛花苷及其注射液的鉴别

　　3、高效液相色谱法：甲地高辛及其片剂的鉴别

　　三、含量测定：比色法、荧光法、色谱法

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