文章责编:wangyuchun00
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地西泮制剂分析
(一)片剂
1.检查
有关物质:薄层色谱,溶液自身稀释对照法,限量0.5%
含量均匀度:紫外分光光度法,284nm
溶出度:紫外分光光度法,242nm测定,吸收系数大,灵敏度更高
2.含量测定:紫外分光光度法,284nm
(二)注射液
1.有关物质:hplc,主成分自身对照法
2.含量测定:地西泮注射液处方中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂有干扰,用hplc法。此法操作简便、可消除干扰。
重量分析法
一、概述:准确度好,精密度高,手续较繁琐,时间较长,对低含量组分测定误差大。分为沉淀法、挥发法、萃取法。
二、沉淀法
利用沉淀反应将被测组分转化为难溶物,以沉淀形式从溶液中分离出来并转化为称量形式,最后称定重量进行测定。
1.对沉淀形式的要求
溶解度小,纯净,易于过滤和洗涤,易于转化为称量形式
2.对称量形式的要求
组成固定,化学稳定性高,分子量大
3.结果计算
换算因数f=w’/w
即待测组分的分子量与称量形式的分子量的比值。
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