2016执业药师《药学知识一》药剂学章节讲义(2)

第二章　散剂和颗粒剂

　　第一节　粉体学简介

　　要点回顾：

　　(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法。

　　(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性。

　　(3)粉体学在药剂学中的应用。

　　粉体——固体粒子集合体。

　　一、粒子大小的常用表示方法

　　1.定方向径：在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

　　2.等价径：粉体粒子外接圆的直径。

　　3.体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径→库尔特计数器测得。

　　4.筛分径：筛分法测得的直径。

　　5.有效径：根据沉降公式(Stock′s方程)计算所得的直径。

　　粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性。

　　二、粒度分布

　　粒度分布不均会导致：

　　1.分剂量不准。

　　2.可压性变化。

　　3.粒子密度变化。

　　频率分布：表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

　　三、粉体粒径的测定方法

　　1.显微镜法：0.5～100μm。

　　2.电感应法(如库尔特计数法)：测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。

　　3.沉降法：<100μm 以下的粒径的测定。

　　4.筛分法：>45μm，使用最早、应用最广。

　　四、粉体的比表面积

　　比表面积=外+内。

　　表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度;

　　应用：影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性。

　　五、粉体的孔隙率

　　粉体层中总空隙所占有的比率。

　　总空隙=粉体内+粉体间

　　应用：孔隙率大，可压性差，片剂易松片。

　　六、粉体的密度

　　真≥粒>堆

　　应用：影响混合的均匀性，填充的重量差异，片剂的可压性。

　　七、粉体的流动性

　　粉体的流动性以休止角或流出速度来表示。

　　休止角小→摩擦力小→流动性好→流速大→填充重量差异小。

　　θ≤40°：可满足生产流动性的需要。

　　改善粉体流动性的方法：

　　1.制粒以减少粒子间的接触，降低粒子间的附着力、凝聚力。

　　2.加入粗粉。

　　3.改进粒子的表面及形状(球形好于支状、针状)。

　　4.适当干燥可改善粉体的流动性(过分干燥→静电)。

　　5.加入适量助流剂减少阻力小。

　　八、粉体的吸湿性和润湿性

　　1.临界相对湿度(CRH)：水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。CRH大，不易吸湿。

　　2.CRHAB≈CRHA×CRHB，与比例无关。

　　3.水不溶性药物吸湿没有临界点，混合具有加和性。

　　4.接触角越小，润湿性越好。

　　(最佳选择题)

　　有关粉体粒径测定的不正确表述是

　　A.用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子

　　B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定

　　C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定

　　D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径

　　E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示

　　[答疑编号0188020101]

　　【答案】D

　　(最佳选择题)

　　有关粉体的正确表述是

　　A.粉体的休止角越大，其流动性越好

　　B.粉体的真体积越大，其真密度越大

　　C.粉体的接触角越大，其润湿性越差

　　D.粉体的总空隙越大，其孔隙率越小

　　E.粉体的临界相对湿度越大，其吸湿性越强

　　[答疑编号0188020102]

　　【答案】C

　　(最佳选择题)

　　粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

　　A.堆密度

　　B.粒密度

　　C.真密度

　　D.高压密度

　　E.空密度

　　[答疑编号0188020103]

　　【答案】A

　　(配伍选择题)

　　A.定方向径

　　B.等价径

　　C.体积等价径

　　D.有效径

　　E.筛分径

　　1.粉体粒子的外接圆的直径称为

　　[答疑编号0188020104]

　　【答案】B

　　2.根据沉降公式( Stock′s方程)计算所得的直径称为

　　[答疑编号0188020105]

　　【答案】D

　　3.用库尔特计数器测得的直径称为

　　[答疑编号0188020106]

　　【答案】C

　　(配伍选择题)

　　A.显微镜法

　　B.沉降法

　　C.库尔特记数法

　　D.气体吸附法

　　E.筛分法

　　1.将粒子群混悬于溶液中，根据Stoke’s方程求出粒子粒径的方法属于

　　[答疑编号0188020107]

　　【答案】B

　　2.将粒子群混悬于电解质溶液中，根据电阻改变求出粒子粒径的方法属于

　　[答疑编号0188020108]

　　【答案】C

　　3.测定粉体比表面积的方法属于

　　[答疑编号0188020109]

　　【答案】D

　　(多项选择题)

　　与粉体流动性有关的参数有

　　A.休止角

　　B.比表面积

　　C.内摩擦系数

　　D.孔隙率

　　E.流出速度

　　[答疑编号0188020110]

　　【答案】AE

　　归纳

　　一、粒子大小表示方法：定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径

　　二、粉体粒径测定方法：显微镜法、电感应法(如库尔特计数法)、沉降法、筛分法

　　三、粉体比表面积测定方法：气体吸附法、气体透过法(只能测外比表面积)

　　四、粉体的流动性评价参数：休止角和流速

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