第 1 页:第一节 概述 |
第 2 页:第二节 片剂的常用辅料 |
第 3 页:第三节 片剂的制备工艺 |
第 4 页:第四节 包衣的材料和工序 |
第 5 页:第五节 片剂的质量检查及处方设计 |
第三章 片剂
第一节 概述
要点回顾:
片剂的特点、种类及质量要求
片剂:药物+辅料→压制→圆片状/异形片状
一、片剂的特点
用、产、贮、带、运方便
二、片剂的种类
种类 主要应用与质量检查
含片 口腔-局部(主),崩-30min
舌下片 舌下黏膜-全身,舌下粘膜给药,无首过,崩-5min
口腔贴片 口腔黏膜-局部/全身,溶出/释放
咀嚼片 口腔-全身。水溶性辅料填充、黏合
分散片 分散后口服/含服-全身,溶出
可溶片 临用前能溶于水-口服/外用/含漱
续表
种类 主要应用与质量检查
泡腾片 泡腾-全身,易溶,适于儿童及吞咽困难者
阴道片/泡腾片 阴道-局部
缓释片 缓慢非恒速-全身, 释放
控释片 缓慢恒速-全身, 释放
肠溶片 肠溶包衣-全身,胃内分解失效/对胃刺激/肠道定位,释放
最佳选择题
能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是
A.舌下片
B.咀嚼片
C.分散片
D.泡腾片
E.肠溶片
[答疑编号0188030101]
【答案】A
最佳选择题
有关片剂的正确表述是
A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂
D.口含片是专用于舌下的片剂
E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
[答疑编号0188030102]
【答案】E
三、片剂的质量要求
①硬度适中;
②色泽均匀,外观光洁;
③符合重量差异的要求,含量准确;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;
⑥符合有关卫生学的要求。
多项选择题:
片剂质量的要求是
A.含量准确,重量差异小
B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定
C.崩解时限或溶出度符合规定
D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求
E.片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查
[答疑编号0188030103]
【答案】ACD
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