2016执业药师《药学知识一》药剂学章节讲义(3)

　　第四节　包衣的材料和工序

　　要点回顾：

　　1.包衣的目的和种类

　　2.包衣方法：常用方法及特点

　　3.包衣材料与工序：常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用;工艺流程与操作要点

　　一、包衣的目的和种类

　　1.控制药物在胃肠道的释放部位

　　2.控制药物在胃肠道的释放速度

　　3.掩盖苦味或不良气味

　　4.防潮避光隔离空气以增加药物的稳定性

　　5.防止药物的配伍变化

　　6.改善片剂的外观

　　种类：糖衣、薄膜衣(胃溶、肠溶、水不溶)

　　二、包衣方法

　　1.滚转包衣法

　　2.流化包衣法

　　3.压制包衣法

　　多项选择题

　　国内包衣一般用滚转包衣法，以下有关包衣机的叙述哪些是正确的

　　A.由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成

　　B.包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成

　　C.包衣锅转速越高，包衣效果越好

　　D.包衣锅的中轴与水平面成60°角

　　E.加热可用电热丝或煤气，最好通入于热蒸气

　　[答疑编号0188030223]

　　【正确答案】ABE 30～45°

　　多项选择题

　　包衣的目的有

　　A.控制药物在胃肠道中的释放部位

　　B.控制药物在胃肠道中的释放速度

　　C.掩盖药物的苦味

　　D.防潮、避光、增加药物的稳定性

　　E.改善片剂的外观

　　[答疑编号0188030224]

　　【正确答案】ABCDE

　　三、包衣材料与工序

　　(一)糖衣

　　工序：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

　　1.隔离层：防止糖衣被破坏;不透水，防止后续操作有水浸入片芯→玉米朊/虫胶/邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液

　　2.粉衣层：尽快消除片剂的棱角→糖浆+滑石粉

　　3.糖衣层：使其表面光滑平整、细腻坚实→加入稍稀的糖浆

　　4.打光：增加片剂的光泽和表面的疏水性→川蜡

　　配伍选择题

　　A.粘锅

　　B.排片

　　C.片面不平

　　D.色泽不匀

　　E.薄膜衣起泡

　　1.撒粉过多而撒粉次数少使糖衣片产生

　　[答疑编号0188030225]

　　【正确答案】C

　　2.糖浆过多及搅拌不及时使糖衣产生

　　[答疑编号0188030226]

　　【正确答案】A

　　3.包衣时固化条件不当或干燥速度过快使片剂产生

　　[答疑编号0188030227]

　　【正确答案】E

　　配伍选择题

　　A.包隔离层

　　B.包粉衣层

　　C.包糖衣层

　　D.包有色糖衣层

　　E.打光

　　1.交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是

　　[答疑编号0188030228]

　　【正确答案】B

　　2.加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是

　　[答疑编号0188030229]

　　【正确答案】C

　　(二)薄膜衣

　　1.胃溶型薄膜衣

　　(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)

　　(2)羟丙基纤维素(HPC)

　　(3)丙烯酸树脂Ⅳ号(Eudragit E)

　　(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　2.肠溶型薄膜衣

　　(1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)

　　(2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)

　　(3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)

　　(4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)

　　(5)丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(Eudragit L和S)

　　3.水不溶型薄膜衣

　　乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素(CA)

　　配伍选择题

　　A.羟丙基甲基纤维素

　　B.硫酸钙

　　C.微晶纤维素

　　D.淀粉

　　E.糖粉

　　1.黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是

　　[答疑编号0188030230]

　　【正确答案】E

　　2.可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用的辅料是

　　[答疑编号0188030231]

　　【正确答案】C

　　3.可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是

　　[答疑编号0188030232]

　　【正确答案】A

　　最佳选择题 　　有关片剂包衣错误的叙述是

　　A.可以控制药物在胃肠道的释放速度

　　B.滚转包衣法适用于包薄膜衣

　　C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

　　E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料

　　[答疑编号0188030233]

　　【正确答案】D

　　配伍选择题

　　A.醋酸纤维素

　　B.羟丙基甲基纤维素

　　C.丙烯酸树脂Ⅱ号

　　D.川蜡

　　E.邻苯二甲酸二丁酯

　　1.胃溶性包衣材料是

　　[答疑编号0188030234]

　　【正确答案】B

　　2.肠溶性包衣材料是

　　[答疑编号0188030235]

　　【正确答案】C

　　3.水不溶性包衣材料是

　　[答疑编号0188030236]

　　【正确答案】A

　　多项选择题

　　可作为薄膜包衣材料使用的是

　　A.硬脂酸镁

　　B.羟丙基纤维素

　　C.羟丙基甲基纤维素

　　D.聚乙烯吡咯烷酮

　　E.乙基纤维素

　　[答疑编号0188030237]

　　【正确答案】BCDE

　　多项选择题

　　肠溶性薄膜包衣材料有

　　A.HPMC

　　B.HPMCP

　　C.Eudragit L

　　D.CAP

　　E.PVP

　　[答疑编号0188030238]

　　【正确答案】BCD

　　解析：HPMC、PVP胃溶

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