2016执业药师《药学知识一》药剂学章节讲义(4)

　　第二节　滴丸剂

　　要点回顾：

　　1.滴丸剂的特点、常用基质、冷凝剂、制备工艺

　　2.小丸的特点、制备方法

　　(一)滴丸剂

　　指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。

　　1.滴丸剂的特点

　　①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;

　　②工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加;

　　③可使液态药物固体化，便于服用、运输;

　　④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;

　　⑤也可外用(耳、眼科用)，能延长药效。

　　多项选择题

　　滴丸剂的特点是

　　A.疗效迅速，生物利用度高

　　B.固体药物不能制成滴丸剂

　　C.生产车间无粉尘

　　D.液体药物可制成固体的滴丸剂

　　E.不宜用于耳腔

　　[答疑编号0188040121]

　　【答案】ACD

　　2.滴丸常用基质

　　水溶性：PEG(4000、6000)(润滑剂)、泊洛沙姆、明胶(胶囊剂)等;

　　脂溶性：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油(润滑剂)等。

　　3.冷却液

　　水性：水、不同浓度的醇→脂溶性基质

　　油脂性：液体石蜡、甲基硅油→水溶性基质

　　最佳选择题

　　以PEG6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是

　　A.轻质液状石蜡

　　B.重质液状石蜡

　　C.二甲硅油

　　D.水

　　E.植物油

　　[答疑编号0188040122]

　　【答案】D

　　4.滴丸剂的制备

　　工艺：药物+基质→加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→(包衣)→质检→分装

　　溶散时限

　　普通滴丸：30min

　　包衣滴丸：1h

　　(二)小丸

　　小丸：将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。小丸粒径应为0.5～3.5mm。

　　特点：速释，包衣缓释

　　制法：沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法

　　最佳选择题

　　关于滴丸和微丸的错误表述是

　　A.普通滴丸的溶散时限要求是：应在30min内全部溶散

　　B.包衣滴丸的溶散时限要求是：应在1h内全部溶散

　　C.可以将微丸制成速释微丸，也可以制成缓释微丸

　　D.可以用挤出滚圆法、沸腾制粒法、包衣锅法制备微丸

　　E.微丸的直径应大于3.5mm

　　[答疑编号0188040123]

　　【答案】E

　　最佳选择题

　　有关滴丸剂、小丸的错误表述是

　　A.滴丸剂的水溶性基质有聚乙二醇6000、泊洛沙姆

　　B.滴丸剂的脂溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯

　　C.滴丸剂的冷凝液有液体石蜡、甲基硅油

　　D.灰黄霉素滴丸采用了固体分散技术，其目的是为了获得缓释效果

　　E.小丸的粒径应为0.5～3.5mm

　　[答疑编号0188040124]

　　【答案】D

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