2016执业药师《药学知识一》药剂学章节讲义(23)

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第七节　混悬剂

　　要点回顾：

　　1.混悬剂的质量要求及形成条件

　　2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂(性质、特点和应用)3.混悬剂的制备

　　4.质量评价

　　一、制成混悬剂的条件

　　混悬液服用前应摇匀以确保服用剂量的准确

　　配伍选择题

　　A.溶胶剂

　　B.混悬剂

　　C.乳剂

　　D.低分子溶液剂

　　E.高分子溶液剂

　　1.硫磺洗剂属于

　　【正确答案】B

　　2.碘酊属于

　　【正确答案】D

　　3.胃蛋白酶口服溶液属于

　　【正确答案】E

　　4.磷酸可待因糖浆属于

　　【正确答案】D

　　(多项选择题)

　　关于药物制成混悬剂的条件的正确表述有

　　A.难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时

　　B.药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时

　　C.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时

　　D.毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用

　　E.需要产生缓释作用时

　　【正确答案】ABCDE

　　二、混悬剂的物理稳定性

　　混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶增大与转型、分散相的浓度和温度

　　三、混悬剂的稳定剂

　　1.助悬剂

　　2.润湿剂

　　3.絮凝剂与反絮凝剂

　　多项选择题

　　混悬剂的物理稳定性包括

　　A.混悬粒子的沉降速度

　　B.混悬剂中药物的降解

　　C.絮凝与反絮凝

　　D.微粒的荷电与水化

　　E.结晶增长与转型

　　【正确答案】ABCDE

　　四、助悬剂

　　加入目的：1.增加介质粘度降低微粒沉降速度;2.助悬剂大分子吸附在粒子周围形成机械或电屏障防止微粒聚集及晶型转化

　　常用助悬剂：

　　1.低分子助悬剂：甘油、糖浆等

　　2.高分子助悬剂

　　(1)天然高分子：阿拉伯胶、西黄蕃胶、海藻酸钠等

　　(2)合成半合成高分子：MC、CMC-Na、HPMC 等

　　3.硅皂土

　　4.触变胶

　　最佳选择题

　　根据Stoke′s定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比

　　A.混悬微粒的半径

　　B.混悬微粒的粒度

　　C.混悬微粒的半径平方

　　D.混悬微粒的粉碎度

　　E.混悬微粒的直径

　　【正确答案】C

　　最佳选择题

　　下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂

　　A.西黄蓍胶

　　B.海藻酸钠

　　C.硬脂酸钠

　　D.羧甲基纤维素钠

　　E.硅皂土

　　【正确答案】C

　　配伍选择题

　　A.助悬剂

　　B.稳定剂

　　C.润湿剂

　　D.反絮凝剂

　　E.絮凝剂

　　1.在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂

　　【正确答案】B

　　2.使微粒表面由固-气二相结合状态转成固﹣液二相结合状态的附加剂

　　【正确答案】C

　　3.使微粒Zata电位增加的电解质

　　【正确答案】D

　　4.增加分散介质黏度的附加剂

　　【正确答案】A

　　5.使微粒Zata电位减少的电解质

　　【正确答案】E

　　五、混悬剂的制备方法

　　(一)分散法：复方氢氧化铝混悬液

　　(二)凝聚法

　　1)物理凝聚法：微粒结晶法(例：混悬型醋酸可的松滴眼液)

　　2)化学凝聚法：生成不溶性化合物，稀液中反应，快速搅拌得微粒——少用

　　六、混悬剂的质量评价

　　1.微粒大小的测定：显微镜法、库尔特法

　　2.沉降容积比的测定

　　F：沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比

　　3.絮凝度的测定：β↑，絮凝效果好

　　4.重新分散试验

　　5.流变学测定

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