2016执业药师《药学知识一》药剂学章节讲义(28)

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第十三章　经皮吸收制剂

　　要点回顾：

　　1.TDDS的特点与基本组成

　　2.TDDS的类型：充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、

　　聚合物骨架型

　　3.TDDS的特点：经皮吸收过程与途径、影响因素(药物性质、基质性质、经皮吸收促进剂、皮肤因素)

　　4.促进药物经皮吸收的新方法：前体药物法、离子导入法

　　5.TDDS的常用材料：控释膜、骨架材料、压敏胶

　　6.制备方法和质量评价

　　一、TDDS的特点

　　广义：软膏剂、硬膏剂、贴剂、涂剂、气雾剂。

　　狭义：贴剂-全身。

　　1.优点

　　①避免首过(肝脏、胃肠道);

　　②延长作用时间，减少给药次数;

　　③维持恒定的血药浓度，避免口服给药引起的峰谷现象，降低毒副作用;

　　④使用方便，可随时给药或中断给药。

　　2.缺点

　　①皮肤的屏障作用，限于剂量小药理作用强的药物

　　②大面积给药，对皮肤产生刺激性和过敏性

　　③存在皮肤的代谢与存贮作用

　　最佳选择题

　　药物透皮吸收是指

　　A.药物通过表皮到达深层组织

　　B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内

　　C.药物通过表皮在用药部位发挥作用

　　D.药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程

　　E.药物通过破损的皮肤，进入体内的过程

　　【正确答案】D

　　最佳选择题

　　对透皮吸收制剂的错误表述是

　　A.皮肤有水合作用

　　B.透过皮肤吸收起局部治疗作用

　　C.释放药物较持续平衡

　　D.透过皮肤吸收起全身治疗作用

　　E.根据治疗要求，可随时终止给药

　　【正确答案】B

　　二、TDDS的基本组成

　　三、TDDS的类型

　　填充封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型。

　　四、药物的经皮吸收过程与途径

　　释放——药物从基质中释放出来

　　↓

　　穿透——药物透过表皮进入真皮

　　↓ 局部作用

　　吸收——通过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用

　　途径：表皮途径(主要途径)与皮肤附属器途径

　　最佳选择题

　　药物经皮吸收的主要途径是

　　A.透过完整表皮进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血

　　B.通过汗腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血

　　C.通过皮肤毛囊进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血

　　D.通过皮脂腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血

　　E.透过完整表皮进入真皮层，并在真皮积蓄发挥治疗作用

　　【正确答案】A

　　五、影响经皮吸收的因素

　　①药物性质：溶解性与油、水分配系数(K)(具有一定脂溶性又具有水溶性)、分子量、熔点(低)、状态

　　②基质性质：乳剂型>动物油脂>羊毛脂>植物油>烃类

　　③经皮吸收促进剂：二甲基亚砜(DMSO)及其同系物、氮酮类(Azone)、醇类(丙二醇、甘油、PEG)、表面活性剂、其他(薄荷油、桉叶油)

　　④皮肤因素

　　最佳选择题

　　适于制成经皮吸收制剂的药物是

　　A.离子型药物

　　B.熔点高的药物

　　C.每日剂量大于10mg的药物

　　D.相对分子质量大于600的药物

　　E.在水中及油中的溶解度都较好的药物

　　【正确答案】E(D大于3000)

　　多项选择题

　　影响透皮吸收的因素是

　　A.药物的分子量

　　B.药物的低共熔点

　　C.皮肤的水合作用

　　D.药物晶型

　　E.透皮吸收促进剂

　　【正确答案】ACE

　　多项选择题

　　可作为软膏透皮吸收促进剂使用的是

　　A.尿素

　　B.Azone

　　C.表面活性剂

　　D.二甲基亚砜

　　E.三氯叔丁醇

　　【正确答案】ABCD

　　六、制备方法

　　涂膜复合工艺、充填热合工艺、骨架黏合工艺

　　七、质量评价

　　①含量均匀度：±25%

　　②释放度

　　③微生物限度

　　细菌数、霉菌和酵母菌数：≤100/10cm2

　　金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每10cm2不得检出。

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