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2016年执业药师考试《药剂学》章节梳理(8)

来源:考试吧 2016-05-25 15:16:45 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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第十二节 滴丸剂

  一、滴丸剂的概念

  固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

  二、滴丸剂的特点

  1.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;

  2.工艺条件易控,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性药溶于基质,稳定性增加;

  3.可使液态药物固体化,便于服用、运输。

  4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

  5.也可外用(耳、眼科用),能延长药效。

  三、滴丸常用基质

  1.水溶性基质 PEG类(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂类等。

  2.脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

  四、常用的冷凝液

  液体石蜡、植物油、水等。

  五、滴丸剂的制备

  1.工艺流程

  药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→(包衣)→质检→分装

  2. 制备的操作要点

  1) 选择合适的基质与冷凝剂

  2) 滴管的口径应合适

  3) 滴制过程应控制好各部位的温度

  六、滴丸的质量要求

  1.外观

  2.重量差异

  3.溶散时限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。

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