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第十二节 滴丸剂
一、滴丸剂的概念
固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
二、滴丸剂的特点
1.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;
2.工艺条件易控,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性药溶于基质,稳定性增加;
3.可使液态药物固体化,便于服用、运输。
4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
5.也可外用(耳、眼科用),能延长药效。
三、滴丸常用基质
1.水溶性基质 PEG类(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂类等。
2.脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。
四、常用的冷凝液
液体石蜡、植物油、水等。
五、滴丸剂的制备
1.工艺流程
药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→(包衣)→质检→分装
2. 制备的操作要点
1) 选择合适的基质与冷凝剂
2) 滴管的口径应合适
3) 滴制过程应控制好各部位的温度
六、滴丸的质量要求
1.外观
2.重量差异
3.溶散时限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。
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