2016年执业药师考试《药剂学》章节梳理(23)

第六节 软膏剂的质量评价

　　1外观色泽均匀、细腻、稠度适宜，无粗粒感。

　　2粒度 混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。

　　3装量限度

　　4微生物限度

　　5无菌用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏，应无菌

　　6主药含量

　　7物理性质 熔点、黏度与稠度、酸碱度。

　　8刺激性

　　9稳定性

　　10药物释放、穿透及吸收的测定

第七节 眼膏剂

　　特点

　　(与滴眼剂相比) 疗效持久;能减轻眼睑对眼球的摩擦;适用水不稳定药。

　　质量要求

　　1.均匀、细腻、易于涂布;

　　2.无刺激性;

　　3.不得检出金葡菌和绿脓杆菌;

　　4.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂和抗氧剂。(绝对无菌)

　　常用基质

　　黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。

　　制备方法

　　1.基质必须经熔化、滤过、灭菌(150℃至少1小时)处理。

　　2.必须在洁净、灭菌的环境下，用研和法制备。

　　3.不溶性药物必须制成极细分，并通过9号筛。

　　质量要求

　　装量、粒度、金属性异物、卫生学

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