2016年执业药师考试《药剂学》章节梳理(28)

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第十章 注射剂的制备

第一节 概述

　　1.注射剂的工艺流程

　　包括容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤。

　　注射剂的容器和处理方法

　　检查一切割一圆口一安瓿的洗涤一干燥或灭菌

　　注射剂的制备流程

　　原辅料的准备一配制一滤过一灌封一灭菌一质量检查

　　2.对环境洁净度的要求

　　1)容器的干燥、灭菌应在控制区内进行;冷却应在洁净内进行。

　　2)注射液的精滤、灌装、封口也应在洁净区内进行。

　　3)可灭菌的产品可在控制区操作。

第二节 注射液的配制

　　1.配液的方法有浓配法和稀配法。

　　2.配液用注射用水的贮存时间不得超过12小时。

　　3.配液用的注射用油应150℃~160℃1~2小时灭菌，冷却后进行配制。

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