2016年执业药师考试《药剂学》章节梳理(28)

第三节 注射液的滤过

　　注射液的滤器的种类与选择

　　(1)垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。

　　(2)砂滤棒、粗滤

　　(3)微孔滤膜器。常用醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚四氟乙烯膜，滤膜孔径在0.65-0.8μm者，作一般注射液的精滤使用，滤膜孔径为O.3或0.22μm可做除菌过滤用。

第四节 注射剂的灌封

　　1.灌封

　　指的是灌装和封口两个步骤。这是注射剂生产中最关键的操作。灌封应在同一间室内进行，灌注后应立即封口，以免污染。必须严格控制灌封室环境的洁净度(如在洁净区内进行)。

　　2.封口的方法

　　拉封、顶封。

　　封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求：玻璃安瓿应无色透明，应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤，有足够的强度，有高度的化学稳定性，熔点较低，不得有气泡。

　　3.某些不稳定的产品，在灌封前后需通入惰性气体，以置换安瓿中的空气。

　　常用的惰性气体有氮气和二氧化碳。

　　注射液的机械灌封中可能出现的问题主要有：剂量不准确、封口不严、出现大头(鼓泡)、瘪头、焦头等。

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