文章责编:Quchangwei
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第二节 基质的种类
1.油脂性基质
1)可可豆脂 同质多晶的组成防过热,β型稳定,乳剂基质;
2)香果脂和乌桕脂
3)半合成脂肪酸甘油酯
4)合成脂肪酸酯
2.水溶性基质
1)甘油明胶 不溶化、缓效、阴道栓基质;
2)聚乙二醇类(PEG)不溶化、缓效、有刺激性;
3.非离子型表面活性剂类水溶性,与PEG同;
1)吐温-61
2)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(Polyoxy 40 stearate)
3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用,促吸收,缓释;
4. 栓孔内涂的润滑剂
1) 脂肪性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得;
2) 水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油性为润滑剂,如液状石蜡或植物油等。
3) 可可豆脂或聚乙二醇类,可不用润滑剂(不沾模)。
第三节 栓剂的制备
制备方法
热熔法、冷压法、搓捏法(隔纸搓捏)。热熔法应用最广。
第四节 栓剂的质量检查
1.重量差异
2.融变时限
油脂性基质栓30min内全部融化、软化,或触压无硬心;水溶性基质栓60min内全部溶解。
3.熔点范围测定
4.体外溶出速度试验
5.体内吸收试验
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