2016年执业药师《药物分析》精华辅导资料(4)

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盐酸普萘洛尔的分析

　　药品名称：盐酸普萘洛尔

　　拼音名：Yansuan Punailuo‘er

　　英文名：PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

　　来源(分子式)与标准本品为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算，含 C16H21NO2.H Cl不得少于99.0%。

　　性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭，味微甜后苦。

　　本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。

　　熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为162 ～165 ℃。

　　检查酸度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值 应为5.0 ～6.5 .游离萘酚 取本品20mg，加乙醇与10%氢氧化钠溶液各2ml ，振摇使溶解，加重氮 苯磺酸试液1ml ，摇匀，放置3 分钟;如显色，与α-萘酚的乙醇溶液(每1ml 中含α -萘酚20μg )0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03%) .干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

　　炽灼残渣不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

　　鉴别(1) 取本品，用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法(附 录Ⅳ A)测定，在290 与319nm 的波长处有最大吸收。

　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集396 图)一致。

　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

　　含量测定取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg 的 C16H21N O2.HCl.

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