2016年执业药师考试《药剂学》章节梳理(34)

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第十四章 药物制剂新技术

第一节 包合技术

　　一、包合技术：指一种分子被包合嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。主分子客分子

　　能否稳形成及是否稳定：取决于主、客分子的立体结构和二者极性。

　　二、包合材料：

　　(一)、环糊精CD：β-CD水中溶解度最小，毒性很低。

　　三、常用包合技术：

　　1、饱合水溶液法(重结晶法、共沉淀法)

　　2、研磨法

　　3、冷冻干燥法

　　4、喷雾干燥法

第二节 固体分散技术

　　一、固体分散技术：是固体分散在固体中的新技术，通常是一种难溶性药物以分子，胶态、微晶或无定型状态，分散在另一种水溶性、或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体系。

　　二、载体材料：吸收速率取决于溶出速率，溶出速率取决于载体材料的特性。

　　(一)、水溶性载体材料：

　　1、聚乙二醇PEG： 4000、6000 2、聚维酮PVP 3、表面活性剂：泊洛沙姆188

　　4、有机酸类 5、糖类和醇类：半乳糖、甘露醇

　　(二)、难溶性载体材料：

　　1、 纤维素类：EC 2、聚丙烯酸树酯类：Eudragit E、RL、RS 3、其他：胆固醇等

　　(三)、肠溶性载体材料：

　　1、纤维素类：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纤维素)

　　2、聚丙烯酸树酯类

　　三、常用的固体分散技术：

　　1、熔融法：关键是迅速冷却，适于对热稳定的药物。

　　2、溶剂法：共沉淀法，适于对热不稳定或易挥发的药物。

　　3、溶剂-熔融法：适于液态药物，只适于剂量小于50mg的药物。

　　4、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法：适于易分解或氧化，对热不稳定的药物。

　　5、研磨法

　　四、固体分散体的类型：

　　1、简单低共熔混合物：药物以微晶形式分散在载体中。

　　2、固态溶液 ：以分子状态分散

　　3、共沉淀物：非结晶型无定型物，又称玻璃态固熔体。

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