2016年执业药师《药剂学》考前强化讲义(5)

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气雾剂的组成

　　气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。

　　(一)抛射剂

　　抛射剂(propellents)是喷射的动力，有时兼有药物溶剂的作用。常用的抛射剂为适宜的低沸点液体，在常压下沸点低于室温，常温下蒸气压高于大气压。因此，需装入耐压容器中，由阀门系统控制。在阀门开启时，借抛射剂的压力将药液以雾状喷出达到用药部位。抛射剂喷射能力的强弱直接受其用量和蒸气压的影响。

　　1.抛射剂应具备的条件

　　①为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气压;

　　②无毒性、无致敏性和刺激性：

　　③不与药物、附加剂发生反应：

　　④不易燃、不易爆;

　　⑤无色、无味、无臭;

　　⑥价格便宜，便于大规模生产。

　　2.抛射剂的分类常用抛射剂可分为三类：氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体。

　　①氟氯烷烃又称氟里昂(Freon)，过去是气雾剂常用的抛射剂，其优点是：沸点低，常温下蒸气压略高于大气压，易于控制;性质稳定，不易燃烧;液化后密度大，无味、基本无臭，毒性小;不溶于水，可作脂溶性药物的溶剂，常用的有F11、Fl2和F14等，但氟氯烷烃类在血中达到一定浓度时可使心脏致敏，产生儿茶酚样的作用，尤其是在大气层不被分解，能破坏大气中的臭氧层，用前己禁止使用。

　　②碳氢化合物此类抛射剂密度低，沸点低，性质稳定，毒性小;但易燃、易爆。故不宜单独使用，常与氟氯烷烃类抛射剂合用。常用的有丙烷、正丁烷和异丁烷。

　　③压缩气体作抛射剂的应为惰性气体，常用的有二氧化碳、氮气等。具有价格低廉、无毒性、不燃烧、化学性质稳定、在低温可液化等优点。但液化的二氧化碳蒸气压很高，要求包装容器有较高的耐压性;若在常温下充人它们的低压气体，则压力容易迅速降低，达不到喷射效果。

　　④氢氟氯烷烃类与氢氟烃类由于氟氯烷烃的环境保护问题，一些新类型的抛射剂被不断地研制 出来，其中比较好的包括氢氟氯烷烃类与氢氟烃类。对大气层中的臭氧层的破坏作用比氟氯烷烃小。 在开发的氢氟烃类产品中，以三氟一氟乙烷(HFA-134a)和七氟丙烷(HFA-227)应用较多，主要 用于吸人型气雾剂。

　　3.抛射剂的用量与蒸气压抛射剂喷射能力的强弱直接受其用量和蒸气压的影响，一般而言，用量大，蒸气压高，喷射能力强，反之则弱。为了达到不同医疗用药目的，一般多采用混合抛射剂，并通过调整用量和蒸气压达到适宜的喷射能力。

　　(二)药物与附加剂

　　根据临床需要，药物无论是液体、半固体或是固体均可制成相应的二相(溶液型)或三相(混悬型与乳剂型)气雾剂。

　　药物制成溶液型气雾剂，可利用抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇、丙二醇或聚乙二醇等作潜溶剂，使药物和抛射剂混溶成均相溶液。

　　固体药物制成混悬型气雾剂时，应先将药微粉化，为了使药物分散混悬于抛射剂中，常加入表面活性剂包括聚山梨酯类，特别是聚山梨酯一85以及卵磷脂衍生物。局部用气雾剂可选用矿物油或肉豆蔻异丙酯作为分散剂。

　　乳剂型气雾剂中的药物若不溶于水或在水中不稳定时，可将药物溶于甘油、丙二醇类溶剂中，加入抛射剂，还需加入适当的乳化剂，如司盘类和吐温类。若抛射剂为分散相时，可喷出较稳定的泡沫;若抛射剂为连续相时，则泡沫易破坏成液流。

　　必要时，气雾剂中还可加入抗氧剂，以增加药物的稳定性;在加防腐剂时，应注意防腐剂本身的药理作用。

　　(三)耐压容器

　　耐压容器是贮存药物、抛射剂和其他附加剂的部件。应具有一定的耐压性，并不与内容物起作用，轻便，价廉，外形美观。通常耐压容器有玻璃容器、塑料容器和金属容器，以玻璃容器最为常用。

　　1.玻璃容器玻璃容器化学性质稳定、耐腐蚀、抗泄露;但耐压和耐撞击性差，一般用于压力和容积都不大的气雾剂，为缓冲外界的撞击通常在玻璃容器外搪有塑料防护层，确保安全。

　　2.塑料容器由聚丁烯苯二甲酸树脂和乙缩醛共聚树脂等制成，质地轻而耐压，抗撞击性和耐腐蚀性较好，但通透性较高，增塑剂等添加剂可能会影响药物的稳定性，加之成本偏高，目前尚未普遍使用。

　　3.金属容器常用的有铝、不锈钢等容器，耐压性强，但对药液不稳定，需内涂聚乙烯或环氧树脂等，成本较高，不如玻璃容器应用广泛。

　　(四)阀门系统

　　阀门系统的主要功能是密封和提供药液喷射的通道，对于定量阀门系统还要准确控制药液喷射的 剂量。阀门材料有塑料、橡胶、铝和不锈钢等。

　　非定量吸入气雾剂的阀门系统由封帽、阀门杆、推动钮、橡胶封圈、弹簧、浸入管组成。定量吸 入气雾剂的阀门系统与非定量吸入气雾剂的阀门系统的构造相仿，所不同的是多了一个定量室，用以 保证每次能喷出一定量的药液。

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