眼膏剂
(一)眼膏剂的概念、特点与质量要求
眼膏剂(eye ointments)系指药物与适宜基质均匀混合,制成供眼用的无菌软膏剂。
眼膏剂的基质具有无水和化学惰性的特点,宜于配制遇水不稳定的眼用制剂,如某些抗生素;与滴眼剂相比,眼膏在结膜囊内保留时间长,属于缓释长效制剂;能减轻眼睑对眼球的摩擦,有助于角膜损伤的愈合。因此眼膏常用于眼科术后用药;夜晚使用减少滴眼次数保持药效;以及适于不宜使用滴眼液的小儿。眼膏剂的缺点是有油腻感并使视力模糊。
眼膏剂的质量要求:眼用软膏应均匀、细腻、易于涂布;无刺激性;无微生物污染,成品不得检验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂。眼膏剂所用原料药要求纯度高,且不得染菌。
(二)常用基质
眼膏剂基质应对主药元影响,药物易释放,对眼无刺激性。常用为黄凡士林、液状石蜡和羊毛脂的混合物,其用量比例为8:l:1,可根据气温适当增减液状石蜡的用量。羊毛脂有一定的表面活性作用,具有较强的吸水性和黏附性,使眼膏易与泪液混合,并易于附着于眼膜上,使基质中药物容易穿透。
(三)眼膏剂的制备
眼膏剂的制备方法与软膏剂基本相同,但必须在清洁、灭菌的环境下进行,严防微生物的污染。基质应熔化后滤过,并经150℃灭菌至少l小时。所用容器与包装材料均应严格灭菌,避免染菌而导致眼睛感染。配制用具可用70%乙醇擦洗;或用水洗净后再用干热灭菌法灭菌。
眼膏剂中所用的药物,能溶于基质或基质组分者可制成溶液型眼膏剂;不溶性药物应先研成极细粉末,并通过九号筛,将药粉与少量基质或液状石蜡研成糊状,再与基质混合制成混悬型眼膏剂。
氢溴酸后马托品眼膏(homatropine hydrobromide eye ointment)
处方氢溴酸后马托品20g眼膏基质加至l 000g
制法:按无菌操作法,取氢溴酸后马托品置无菌乳钵中,加入少量灭菌液状石蜡,充分研磨后,分次加入眼膏基质,随加随研匀,制成l 000g,含量测定合格后无菌分装,即得。
注意:①本品有毒,操作时应注意调配均匀;②氢溴酸后马托品在水中溶解度为l:6,在热水中易溶;③本品遇光易变质。水溶液遇碱性盐或碱性物质即析出游离的后马托品,遇高温易水解产生莨菪醇及杏仁醇,药效降低。
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