2016年执业药师《药物分析》精华辅导资料(15)

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　　近红外反射技术

　　近红外光照射时，频率相同的光线和基团发生共振现象，光的能量通过分子偶极矩的变化传递给分子。近红外光的频率和样品的振动频率不相同，该频率的光就不会被吸收。

　　因此，选用连续改变频率的近红外光照射某样品时，由于试样对不同频率近红外光的选择性吸收，通过试样后的近红外光线在某些波长范围内减弱，而且另外一些波长范围内较强，透射的红外光线就携带有机物组分和结构的信息。

　　通过检测器分析透射或反射光线的光密度，从而决定该组分的含量。通过测定透射光线携带的信息而进行的检测，称为近红外透射技术通过测定反射光线携带的信息进行的测定，称为近红外反射技术。

　　体内药物免疫分析法

　　体内药物免疫分析法包括放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)和荧光免疫分析法(EIA)。

　　免疫分析是利用半抗原药物与标记药物竞争抗体结合原理的一种分析方法，具有快速、简便和灵敏度高的特点，尤其适用于分析低药物浓度的体液样品及大量又需长期分析(如常规监测)的样品。该法可直接测定体液样品，并且耗费样品量少。免疫分析法建立时，需针对每一种药物制备特异性的抗体和标记药物，费时、费力，在一般实验室中难于办到。目前通常采用试剂盒(又称药盒)，但测定的药物品种受试剂盒供应的限制。

　　片剂分析

　　一、片剂的常规检查：

　　1、重量差异检查法：0.3g以下—— 7.5% ;0.3以上- 5.0%.取20片，超出小于2片，包糖衣后不再检查重量差异，薄膜衣包后检查重量差异。规定检查含量均匀度的片剂可不检查重量差异。

　　2、崩解时限检查法：崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需时间限度。

　　片剂6片，15min内，薄膜衣片30min内，糖衣片1h内，肠溶衣片，盐酸中2h不溶，PH6.8中1h全溶。规定检查溶出度、稀释度或融变时限的片剂不进崩解时限检查。

　　3、溶出度测定：在规定时间中溶出的速度和程度。不低于Q (Q为标示含量的70%)。

　　4、含量均匀度检查：片剂、膜剂、胶囊剂或无菌粉未标示量小于10同mg，主药小于5% 。

　　二、常用辅料或杂质对含量测定的干扰及排除：

　　硫酸亚铁的含量测定采用铈量法，硫酸亚铁的原料应用高锰酸钾法，差示分光法测定VA胶丸。

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